【俄羅斯疫苗】戰鬥民族極速研發 惟業界質疑是「潘多拉魔盒」

撰文:成依華
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俄羅斯8月11日宣布已批准首個新冠肺炎(COVID-19)疫苗「Sputnik V」,搶先成為全球第一國,但也引來不少質疑。此因該疫苗自6月中開始臨床測試,至今不足2個月,目前尚未完成所有階段測試,但已預計9月生產,10月展開接種,當地有業界組織指在完成所有測試前就開始正式接種可能帶來危險,形容此疫苗有如「潘多拉魔盒」(Pandora's box),帶來眾多不確定性。
俄羅斯方面則反駁指,已參與接種者沒有出現嚴重不良反應,又指該國能夠領先的原因,是新疫苗是過去研發中疫苗的改進版。

俄羅斯總統普京8月11日宣布該國首個新冠肺炎疫苗已註冊,圖為普京2020年1月在土耳其出席會議(Getty)

俄羅斯:已有20國預訂

俄羅斯把此疫苗起名為「Sputnik V」,以舊日太空競賽中的蘇聯人造衛星命名。該國指目前有20個國家預訂這支將生產的疫苗,總數超過10億劑。

但是外界質疑並不少,主因是疫苗目前尚未完成所有階段的臨床測試。該疫苗於6月18日開始第一階段的臨床測試,至7月15日結束,38名參與的志願者全部取得免疫,第二階段測試則在7月13日開始,在8月1日完成。

疫苗的臨床測試通常分為三個階段,但俄羅斯疫苗未完成這些測試,據《莫斯科時報》報道,俄羅斯方面在8月12日才會啟動第三階段臨床測試,將有2000多人參加。

俄羅斯疫苗:俄方表示當地首個新冠疫苗已獲俄羅斯衛生部頒發註冊證書(sputnikvaccine.com)

🔻有關俄羅斯研發疫苗的照片🔻

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業界組織提出質疑

俄羅斯的臨床實驗組織聯會(暫譯,Association of Clinical Trials Organizations)也對此提出質疑,形容疫苗有如「潘多拉魔盒」,該會8月10日致函衛生部長,表示直至8月初,正式接種疫苗者少於100人,認為大規模接種可帶來危險,提倡在批准疫苗前先有更多測試。

路透社報道,該疫苗引來全球專家的擔憂,認為沒有完整的測試數據,該疫苗令人難以信任。在西方地區,英國牛津大學研發的疫苗正處於第三階段臨床測試,但也預計疫苗無法在2021年初前大規模出產。

菲律賓總統杜特爾特(Rodrigo Duterte)8月10日對俄羅斯疫苗投予信心一票,他稱自願成為第一個親自測試俄羅斯疫苗的人(路透社)

政府反駁:沒嚴重不良反應

至於俄羅斯衛生監察部門官員科先科(Valentina Kosenko)則反駁指,目前已有數百名義務參與者接種疫苗,沒有出現嚴重不良反應,該部門另一官員格拉戈列夫(Sergei Glagolev)表示「在臨床研究初期已註冊藥物是可以接受,類似方案在歐盟與美國也有。」

至於資助疫苗臨床測試的俄羅斯直接投資基金(Russian Direct Investment Fund)負責人德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)表示「傳統上俄羅斯在疫苗方面是非常強的」,他又認為俄羅斯能夠領先的原因,是新疫苗是過去研發中疫苗的改進版。

他稱,這次研發疫苗的加馬列亞研究所(Gamaleya research institute)在5年前已在研發伊波拉疫苗,而這次的新疫苗某程度是該伊波拉疫苗的仿製品,之後俄方也有研究針對中東呼吸綜合症(MERS)的疫苗,為這次新疫苗打下更多基礎。

各國正爭相研究新冠肺炎疫苗,圖為2020年8月初一名女子在美國參與疫苗試驗(Getty)