中國特效口服新冠抗病毒藥加速研發 預計今年下半年進入臨床試驗

撰文:葉琪
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由比爾和梅琳達.蓋茨基金會、清華大學和北京市政府共同創立及建設的非牟利新型藥物研發機構「全球健康藥物研發中心」在周二(25日)表示,其自主研發的以新型冠狀病毒「3CL蛋白酶」為靶標的臨床前候選特效口服新冠抗病毒藥「GDI-4405」,已加速推進多項臨床試驗申報研究和藥物生產,預計2022年下半年進入臨床。

據中心主任、清華大學藥學院院長丁勝表示,GDI-4405在對重組新冠病毒3CL蛋白酶活性抑制、人體呼吸道上皮細胞感染新冠活病毒的抑制,以及針對Delta變種病毒等一系列體外實驗中,表現出比同類輝瑞的「Paxlovid」有更強的抗病毒活性。

丁勝解釋,3CL蛋白酶作為新冠病毒的主要蛋白酶對病毒的複製和生長是必需,因此也是極好的抗病毒藥物靶點。Paxlovid的特效藥物分子Nirmatrelvir,靶標就是3CL蛋白酶。

丁勝又稱,在大鼠以及食蟹猴動物實驗中,GDI-4405也表現出更優異的生物利用度和暴露量。在動物毒理評價實驗中,GDI-4405展現出良好的安全性。此外,GDI-4405的生產成本也優於Paxlovid,將進一步促進全球小分子口服新冠藥物的研發進程,作為疫苗的有效補充。

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