【新冠肺炎】Remdesivir獲美國緊急批准用於抗疫 瑞德西韋是什麼

撰文:許懿安 洪怡霖
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美國總統特朗普(Donald Trump)5月1日表示,由吉利德科技公司(Gilead Sciences, Inc.)生產的瑞德西韋(Remdesivir)已獲得食品和藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(Emergency Use Authorization,EUA),用於治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。瑞德西韋到底是什麼?香港01整理各方最新資料,讓您對這種藥有更多認識。

緊急授權是一種臨時做法,瑞德西韋雖未經平常程序審批,但仍允許醫生用於治療新冠肺炎患者。

特朗普在與吉利德科學公司行政總裁奧戴(Daniel O'Day)會面後宣布有關消息。奧戴在會後形容,有關決定是重要一步,並會捐出150萬樽藥物協助患者。

瑞德西韋是什麼?

瑞德西韋是一種實驗性的、廣譜型(broad-spectrum)抗病毒藥物,它醫治疾病的原理是阻止其自我複製。它不是去阻斷病毒受體,而是「直擊」病毒的「心臟」,即是它用來進行自我複製時必需的核糖核酸(RNA)及聚合酶(polymerase)。

瑞德西韋是核苷酸類似物(nucleotide analog),它模擬的是腺苷(adenosine)。腺苷是DNA和RNA的基本組成單位。位於病毒體中央的核心,其主要化學成分就是構成病毒基因組的核酸,即是DNA或RNA。

當病毒入侵細胞以及開始自我複製,置入病毒基因組的不是腺苷,而「狡猾的」瑞德西韋。

當瑞德西韋的核苷酸置入後,病毒會嘗試複製其RNA但做不到。這樣瑞德西韋便做到中斷病毒複製的過程。如冠狀病毒不能繁殖,便不能造成其對呼吸系統的嚴重影響。

圖為4月29日位於美國加州的吉利德科技公司總部。瑞德西韋是由吉利德科技公司開發,本來用於抗擊伊波拉病毒。(AP)

它本非用來治新冠肺炎

瑞德西韋由美國的吉利德科技公司(Gilead Sciences)開發。這間公司最初開發瑞德西韋是為了對抗2013年的伊波拉病毒病(Ebola Virus Disease)。

藥物在2016年在初步測試時有不錯的成績,之後在剛果民主共和國進行大型測試。但研究2019年中斷,因為它在提升存活率的表現上,比不上另外2種單株抗體藥物。

瑞德西韋在動物測試中被發現,在治療同樣由冠狀病毒引起的嚴重急性呼吸系統綜合症(俗稱沙士,SARS)及中東呼吸綜合症(MERS)有些功效,美國國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)決定讓這個本已「塵封」的產品「重見天日」。

瑞德西韋原本是用於應對伊波拉病毒,現在則被視為治療新型肺炎的希望。(Reuters)

在美國進行的研究是什麼?

NIAID在4月29日公布的初步研究結果顯示,1,063名嚴重患者每日接受靜脈注射,平均在11天內康復,康復時間比服用安慰劑的患者快31%。結果亦顯示,使用瑞德西韋的患者死亡率較低,約為8%,服用安慰劑的則為11.6%。

吉利德為397名嚴重患者進行臨床評估,結果顯示5天療程的效果跟10天療程相約,兩組皆有超過一半患者在第14天內康復出院,整體死亡率為7%。

「美版張竹君」怎麼看?

美國家過敏症和傳染病研究所(NIAID)主任福奇(Anthony Fauci)4月29日表示,雖然上述研究結果從統計學重要的角度來說,結果顯示是正面的,但也是輕微的。

換句話說,他的意思是:瑞德西韋不是萬靈丹。他也說,NIAID的研究結果仍需進行適當的同行評審。

他說,瑞德西韋被視為「概念的證明」,有助未來的製造更好的療法,「這是非常樂觀的」。情況就如1980年代用於治療愛滋病的藥物,並不如今時今日那麼有效,但它們為後來的研究奠下基礎。

美國家過敏症和傳染病研究所主任福奇稱瑞德西韋是非常重要的「概念的證明」,因為它證明有一種藥能對抗新冠肺炎病毒。4月29日與福奇同時身在白宮橢圓形辦公室的,是他身旁的白宮冠狀病毒應對協調官伯克斯。(AP)

在中國進行的研究是什麼?

在瑞德西韋療效方面,4月29日公布另一項研究結果顯示,在中國及美國進行的研究結果是相反的。

國際醫學權威期刊《刺針》(The Lancet)同日發表一份在中國武漢進行、由美國團隊率領的試驗研究報告卻指,瑞德西韋對於重症患者無顯著療效。但如在患者出現病徵後的10天內服用瑞德西韋,平均只需要18天便能痊癒。

在中國武漢進行的研究雖然也能招募到200人進行隨機對照實驗,但它因不能招募到足夠的病人,導致測試提早結束。在中國進行的測試參加人數,比NIAID少約5倍。

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