Omicron|禮來研發抗體藥獲美國FDA緊急授權使用

撰文:張子傑
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美國食品及藥物管理局(FDA)2月11日宣布,禮來公司(Eli Lilly)的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)抗體藥獲緊急授權使用,作為應對Omicron病毒株的另一手段。

美國有線新聞網絡(CNN)報道,禮來的新款抗疫藥Bebtelovimab透過靜脈注射形式,將實驗室生產的單株抗體(monoclonal antibody)注入人體,代替免疫系統阻擋病毒入侵。

根據實驗室的測試結果,該款藥物對Omicron,包括「BA.2亞型」都有效。從臨床測試顯示,低風險出現嚴重病徵的參與者,與沒有使用藥物的人士相比,前者的感染徵狀持續時間明顯減少,而且使用藥物後5天,病毒量亦有下降。

Bebtelovimab將用於12歲或以上、出現輕微至中等確診症狀的病人,以及高危或沒有其他合適治療方式的人士。不過入院或需要氧氣治療的患者則沒有包括在內。

FDA指出,Bebtelovimab可能出現的副作用包括注射部位過敏、噁心及嘔吐,而且亦可能像其他單株抗體藥物一樣,出現罕有的過敏性反應等。

禮來在去年底宣布研究抗體療法,但對上一個版本的藥物被指對Omicron的效用不大,因此在1月遭FDA撤回授權使用。除了Bebtelovimab,另一藥廠葛蘭素史克(GSK)的Sotrovimab是另一款被認為是有效應對Omicron的單株抗體藥。

美國政府向禮來批出價值最少達7.2億美元的採購合約,華府會在2月接收30萬份療程的Bebtelovimab,另外30萬份則在3月付運。不過科學家強調,這些藥物並不是疫苗的替代品。

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