美媒:歐洲發現再有中國藥廠生產的降血壓藥可致癌

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今年7月,內地廠家浙江華海製藥公司生產的高血壓原料藥纈沙坦(Valsartan)被爆含有致癌成分,引起全球患者恐慌,全球各地相繼回收使用該廠家原料藥的問題藥品。

歐洲藥品管理局(EMA)10日宣布,又有一家中國合同製藥廠生產的纈沙坦不純,可能致癌。

歐洲藥品管理局在聲明中說,浙江天宇公司生產的纈沙坦不純,可能致癌。(歐洲藥品管理局網站截圖)

據美國之音中文網8月10日報導,歐洲藥品管理局(EMA)10日宣布,浙江天宇公司生產的一些批次的纈沙坦被N-亞硝基甲胺(NDMA)污染,雖然比此前浙江華海公司產品中的含量低得多。

歐洲藥品管理局的聲明說,「管理局正在和國際合作夥伴密切合作,研究在浙江天宇生產的纈沙坦中發現的N-亞硝基甲胺造成的影響。一旦發現更多的信息將及時通報。」

歐洲藥品管理局說,這一問題可能早在2012年浙江華海藥物公司改變生產程序的時候就出現了。歐洲藥品管理上星期發佈的一份新聞稿說,N-亞硝基甲胺的存在「被認為與活性物質製造方式的變化有關」。

歐洲藥品管理局表示,在連續7年每日服用浙江華海生產的高劑量纈沙坦的患者當中,每5千名患者會有增加一例癌症病例。

早前,7月13日,美國食品暨藥物管理局(FDA)要求回收部分中國生產的纈沙坦。

7月13日,美國食品藥物管理局(FDA)曾就幾種含纈沙坦的抗高血壓和心臟病藥物的召回發出警示。(FDA網站截圖)



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