【疫苗造假.懶人包】兒童疫苗瘋狗症疫苗接連出事 引爆連鎖反應

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位於吉林省長春市的中國疫苗界龍頭企業長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長生生物」)最近因生產記錄造假,被責令停止生產瘋狗症疫苗;近日又因其生產的「百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗」檢驗結果不合格而被罰款,事件引起內地輿論廣泛關注。

雖然疫苗造假已經引起全國上下關注,但涉事疫苗究竟如何造假,至今尚無官方說法。而對於本港來說,最大的影響可能就是會有更多的內地人來港接種疫苗。

長生生物涉事瘋狗症疫苗。(網上圖片)

導火線:瘋狗症疫苗造假

事件的「導火線」,源於7月15日,國家藥品監督管理局通報,「長生生物」因生產記錄造假,被責令停止生產「凍幹人用狂犬病疫苗」,通報指涉事批次尚未出廠和上市銷售。「凍幹人用狂犬疫苗」為該公司主要產品,去年獲批簽發數量為355萬份。

翌日(16日)早上,長生生物發公告稱,對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回,又稱根據公司近幾年對凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)不良反應的監測,未發現因產品品質問題引起的不良反應。

長生生物近日收到官方對其生產的「百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗」的處罰決定書。(網上圖片)

觸發點:收到「百白破疫苗」處罰決定書

7月19日,長生生物公布,收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》),稱其生產的25.3萬支百白破疫苗檢驗結果不合格,檢驗結果「效價測定」項不符合規定,按劣藥論處,公司則被罰款合共約344萬元人民幣。

據了解,國家藥監總局早在2017年10月已就涉事批次「百白破疫苗」立案調查,次月因疫苗不合格而要求停用。唯該批次的「百白破疫苗」,此前已接近全數銷售到山東省疾病預防控制中心,為當地兒童接種。長生生物收到《處罰決定書》,加上瘋狗症疫苗造假引發連鎖反應,令輿論進一步關注事件。

7月22日,長生生物發聲明致歉,稱對於事件發生感到十分的自責和愧疚,向各位接種者和投資者表示深深的歉意;又說公司將引以為戒,制定切實可行的糾正措施,進行徹底整改。

不過,其道歉聲明並未能平息輿論,內地網民繼續一面倒斥責,有稱該公應「自行了斷」,亦有人認為道歉是表面說話,等事件過去就會重犯。

涉事的長春長生生物科技公司。(網上圖片)

李克強痛斥「突破道德底線 官方立案調查

國務院總理李克強22日就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

針對事件,國家藥監局負責人22日再次通報有關情況,稱長生生物編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備,嚴重違反《藥品管理法》等規定,現已對該企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

此外,涉事的「百白破疫苗」此前已接近全數(25.2萬支)銷售到山東省疾病預防控制中心。國家藥監局稱,有關補種工作原國家衛計委會同原食藥監總局已於今年2月進行部署。山東省疾控中心則在今日(7月23日)凌晨發布消息稱,接種涉事批次疫苗的兒童達21.5萬人,未發現預防接種異常反應發生率增高。

原因何在?

雖然疫苗造假已經引起全國上下關注,但涉事疫苗究竟如何造假,至今尚無官方說法。有專業人士猜測,或許是製造商未在製造過程中採用標準培養方法。

亦有消息稱,此次造假事件,可能主要涉及工藝變更中出現的添加酶問題,而舉報早已存在,因為如果不是內部人士舉報,外界很難發現。

有內地醫生表示,如果僅是疫苗無效問題,那麼接種後,除兒童體內不出現抗體外,暫時沒有別的危害。如果檢查後發現體內無抗體,可以補種加強針。

李家仁指,本港大部分嬰幼兒在衞生署注射,而衞生署的疫苗供應穩定,相信不會對本地人帶來大影響。(資料圖片)

對本港影響如何?

長生生物是中國主要的疫苗生產商之一,2017年營業額達到15.5億元。因百白破疫苗是兒童疫苗,許多內地家長十分關心。

目前,已有不少人在社交網站討論來港接種,甚至有人揚言「能去香港打的盡量去」。但據本港兒科醫生李家仁接受《香港01》訪問指出,本港大部分嬰幼兒在衞生署注射相關疫苗,而衞生署的疫苗供應穩定,相信不會對本地嬰幼兒帶來大影響。



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