世衞稱向科興索更多資料以決定是否批緊急使用 科興回覆:沒收到

撰文:鄭翠碧
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世界衞生組織於上周五(7日)公布,批准中國研發的「國藥疫苗」之緊急使用授權,惟對於另一款內地研發、本港有使用的「科興疫苗」,就仍有待該藥廠提供更多資料,料本周才有決定。
《香港01》向科興查詢世衞要求其公司補交甚麼資料,惟科興回覆指,世衞並未要求提交新的數據,而審批工作現時仍在進行。

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根據《路透社》報道,世衞的專家表示正要求藥廠提供更多的資料,希望能盡快收到資料以作出決定,料本周將會作出公布。

不過,科興回覆《香港01》查詢時表示,世衞並未要求提交新的數據,而審批工作現時仍在進行。

科興疫苗。(資料圖片/羅國輝攝)

另外,世衛免疫策略諮詢專家小組(SAGE)曾稱科興疫苗部分數據屬於「低度可信」,科興回應時表示,被評估為「低置信水平」(Low level of confidence)的是兩組數據,第一是長者嚴重不良事件的安全性數據,主因是第三期臨床研究中,60歲以上人群比率較低,「但同時專家組的報告里(裏)也放上了我們在巴西和智利真實世界研究的一些數據,也對比了智利我們的疫苗和另一家疫苗安全性的數據。巴西和智利的疫苗接種都是老年人優先的,所以通過實際使用,實際上驗證了該疫苗在老年人群體中的安全性。」

至於第二組數據是針對合併症患者(Individuals with comorbidities)、潛在疾病患者的嚴重不良事件的安全性數據,科興直言「這個群體的研究本來就不太好做」,其他疫苗也出現樣本量有限的問題,「比如moderna的疫苗,世衛給出的數據評估也是低置信水平。」

記者同時向世衞查詢要求科興補交哪些資料,暫未獲回覆。

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