復星醫藥與BioNTech在中國開始新冠疫苗臨床試驗

撰文:區嘉俊
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復星醫藥(2196)和 BioNTech(美:BNTX)宣布,獲得中國藥監局臨床試驗批准後,截至目前,已有72名受試者接種 BNT162b1 疫苗。復星醫藥和 BioNTech 正在中國共同開發針對新冠病毒的 mRNA 疫苗産品,該試驗是 BioNTech全球開發計劃的一部分。

集團指,在中國進行的臨床I期試驗計劃招募144名健康受試者,以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性,並確定劑量選擇,受試者將在江蘇省泰州一期臨床基地受試。

這項研究將按照中國的監管審批程序進行,並進一步確認在德國和美國參與試驗的受試者身上觀察到的安全性和免疫原性狀况與中國受試者相當。在德國和美國正在進行的臨床研究將繼續支持在中國的研究。