【毛霉菌易消達】藥物批發商回收所有批次藥片 衞生署未驗出菌種

撰文:黃雅盈 陳芷昕
出版:更新:

衞生署今(26日)公布,現時同意持牌藥物批發商耀南洋行,從市面回收所有批次的易消達(Enzyplex)藥片;署方又呼籲已購買上述產品的市民應停止服用該產品,如有疑問或服用後感覺不適,應向醫護人員諮詢意見。
衞生署晚上公布該署檢驗結果,顯示產品樣本含菌量並沒有超出藥典的標準,但有關檢驗只計算樣本的含菌量,若要鑒定細菌屬種,則要再作進一步檢測。署方指藥典就非無菌口服藥片含菌量可接受的最大菌數為2,000單位(cfu/g),而藥廠的自定標準為100單位,由於超出藥廠的自定標準,供應商決定回收有關產品。

易消達疑受霉菌污染,醫管局即時停止再配發。(潘嘉寶攝)

瑪麗醫院上周四(21日)被揭藥物易消達受真菌「紅麴霉菌」污染,公立醫院隨即停止派發該藥物,藥房亦已將藥物下架,衞生署料本周會有藥物檢驗結果。

衞生署指,在跟進易消達懷疑受霉菌污染的事件時,從耀南、醫管局及衞生署診所抽取樣本作檢驗,以確定產品有否超出藥典就霉菌及酵菌含量的規定。

由於霉菌含量檢驗一般需時7天,故有關檢驗仍在進行中。另一方面,檢驗結果顯示樣本含菌量符合藥典規定,但超出了印尼製造商的自定要求。耀南因應品質問題從市面回收所有批次的易消達藥片。衞生署亦已指令耀南要求製造商調查事件並盡快提交調查報告。

同時,耀南已設立熱線(3665 2000),以解答市民查詢。至今,衞生署沒有接獲與使用該產品有關的藥物不良反應報告。

署方又提到,易消達藥片含有維生素及消化酶,是用於腸胃不適的非處方藥物。根據耀南的資料,上述產品有約12.8萬瓶(一百粒裝)及4.6萬瓶(三十粒裝)已供應予醫管局、衞生署診所、私家醫院、本地私家醫生、藥房及藥店,亦有轉口往澳門。衞生署會密切監察回收情況。

衞生署呼籲已購買上述產品的市民應停止服用該產品,如有疑問或服用後感覺不適,應向醫護人員諮詢意見。

陳漢儀表示,就事件抽查所發現的細菌並非致病源。(陳芷昕攝)

衞生署長:菌數超出藥廠自訂標準

衞生署署長陳漢儀回應指,就事件抽查所發現的細菌並非致病源,而該細菌數量亦未有超出藥典規定,惟該細菌量超出印尼藥廠自行訂出的規定,所以藥廠自行回收藥物。陳漢儀又指,早前就瑪麗醫院爆出有病人服用受污染藥物而抽驗的紅麴霉菌,則未有報告結果,待報告出後,若證實藥物受污染,將再調查污染源頭。

醫管局呼籲公立醫院病人停用

另外,醫管局發言人今日(26日)表示,由於衞生署宣布同意消化藥物易消達的供應商因品質問題回收該藥物,故呼籲早前獲處方有關藥物的公立醫院病人停止服用該藥物。

根據紀錄,目前公立醫院約有4,000名病人獲處方該藥物。醫管局為謹慎起見,將陸續致電提醒已獲處方該藥物的病人停止服用。若病人仍需處理其腸胃不適的徵狀,應向醫生求診,或向相關醫護人員查詢。