【有片】衝擊波碎腎石、骨刺 港府擬不規管 醫療界轟寬鬆
醫療儀器規管諮詢報告姍姍來遲，終於在下周一(16日)提交立法會討論。港府日前披露立法方向，但遭業界批評漏洞處處。常用作治療骨刺、碎腎石的衝擊波儀器是明顯例子。物理治療師指出，當局建議衝擊波儀器不受管制，惟使用不當可致心臟病發和中風，憂慮其危險性被低估；醫生亦指，現時個別醫院對衝擊波規管嚴謹，特定專科才可使用。
另外，美容業則不滿當局，不容受訓美容人員操作某類美容儀器的做法，認為是踐踏美容業，周一（16日）將發起千人請願。
現時尚無法例規管醫療儀器的進口及銷售，其實早在2003年7月港府已發出《醫療儀器的規管》諮詢文件，建議按風險評級制訂規管架構。至今逾13年以來，僅靠業界自願向衞生署上報，監管成效常被詬病。
來到2017年，規管方案終見眉目，預料港府半年內會向立法會提交條例草案，綜合了25種醫療儀器，以4級制分類，其中17種儀器要在醫生監督或由受認可訓練的人士操作，餘下8種被納入沒有任何管制、屬規管級別最低的「第4類」。
細看之下，「第4類」儀器其實包括醫生和物理治療師也會使用的體外衝擊波儀器。操作員可控制衝擊波儀器的能量輸出，高能量的儀器可碎腎石，以及治療軟組織和骨刺。目前規管建議卻容許任何人操作衝擊波儀器，引起業界關注。理工大學康復治療科學系臨床導師胡存孝表示，他過往在私人執業期間，不時有病人到保健中心、養生館、按摩院做衝擊波治療後，患處瘀腫、連續痛疼數天，向其求診。
有市民做衝擊波後 患處瘀腫
衝擊波儀器若操作錯誤可致不適。胡存孝稱，有零星個案更反映，在坊間的中心接受衝擊波治療期間感到暈眩，懷疑有操作員用錯劑量，造成創傷。他指施行衝擊波治療需很謹慎，有血管栓塞問題者接受治療，血管內血塊有可能被「打散」，流向身體其他部位，最嚴重可引發心臟病或中風；裝了心臟起搏器、正服薄血藥等人士應避免使用。他質疑只讀過2、3天儀器操作課程的人士，無法識別病人的禁忌症而發生意外。
斥醫療儀器分類太籠統
理大康復治療科學系副教授司徒佩玉不滿港府，制定立法建議時未諮詢物理治療師。除了衝擊波，同被列第4類的「高壓脈衝電流儀器」和「短波」，操作不當可致燒傷，質疑規管分類「太籠統」兼「分錯類」。她促請就不同醫療儀器的不同波頻、能量、用途，細分為不同風險等級和使用管制。而有關規管分類的委員會應有物理治療師代表，以吸納各方意見。
政府說這類（有風險的儀器）不用規管，能使他們（售賣儀器的公司）更容易出售有風險的儀器，尤其衝擊波方面，我們很擔心，這樣給公眾錯誤的訊息，有監管較沒有監管更危險！如果政府帶頭說這類儀器不用監管，日後出了事由誰負責？是否政府負責？
腎科專科醫生、醫學會會長蔡堅表示，體外衝擊波可用來打碎腎石，錯用能導致腎出血，因此即使醫學界使用時亦有管制，有私家醫院限制只可以由秘尿科專科醫生操作，他直指不應將衝擊波放在「第4類」。香港醫學會義務秘書林哲玄亦認同，物理治療師的擔憂，但認為不少醫療儀器可調較能量強度，難以分類。
憂部份保健中心猶如「非法行醫」
除衝擊波之外，曾致命的「電療」儀器亦無納入管制之列。2015年，有女士在大角嘴一所理療中心接受電療時昏迷後不治。涉事理療師今年1月5日被判違反《診療所條例》罪成，判囚2個月。不過，衞生署回覆查詢指，涉事的生物磁通絡理療儀並非用於美容的醫療儀器，因此沒有包括在顧問研究的使用管制建議中。
「物理治療起動」召集人列明慧指出，現時部份養生館和保健中心可在無法例監管下使用高能量、高風險的醫療儀器，猶如「非法行醫」，質疑曾發生事故的理療師可隨時重操故業。她認為需同時立法規管坊間中心使用醫療儀器，免被濫用。
美容業不滿踐踏業界尊嚴 發起千人請願
香港美容業總會創會主席葉世雄表示，衝擊波儀器可用於纖體，但功效不佳而沒有被美容業廣泛應用，但指即使將衝擊波限制至醫療人員操作亦無補於事，因部分人未必受過操作訓練。另外，葉世雄指，規管報告指不能讓受訓的美容人員獨立操作某類儀器，是踐踏美容業尊嚴。業界下周一（16日）向政府遊行請願，料有一千人參與。
食物及衞生局被問及會否採納物理治療師業界的建議，局方未正面回應，稱將向立法會衞生事務委員會簡介立法建議，聽取意見後將制定規管細節。另外，由於註冊醫護專業人員已受相關專業守則約束，建議的規管架構將不會管制其使用醫療儀器；只會規管某些經常被非註冊醫護專業人員使用的特定醫療儀器（通常是用作美容用途）。
