復星醫藥子公司被舉報產品造假偽造紀錄 重慶食藥監局進駐調查

撰文:葉琪
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內地上市公司復星醫藥(02196.HK)的子公司「重慶醫藥工業研究院有限責任公司」,近日被聲稱是公司的員工舉報未依合格程序生產原材料藥物,且領導更帶領員工大量偽造相關紀錄,「比長春長生有過之無不及」。
重慶市食藥監局事後回應指對此事高度重視,會展開相關調查工作,並已派出檢查組進駐。復星醫藥今日大跌4.6%,收報33.3元。

據舉報信稱,該公司共有五大罪狀,涉及產品造假及行賄等各方面。舉報信指,公司領導無視生產管理法規,帶頭弄虛作假,以致在2016年5月公司被美國食品藥品局(FDA)現場檢查後警告,去年11月又在被檢查時發現違規,給予最差評價結果。

復星醫藥是重慶醫藥工業研究院有限責任公司的大股東。(視覺中國)

此外,舉報信又稱公司生產的原材料藥物同時供應國外內主場,但幾乎所有的生產工藝並沒有按照相關規定,「絕大部分產品工藝作了重大改變」,領導事後帶領員工大量編造生產紀錄、檢驗紀錄。

舉報信續稱,公司欺騙上級藥品監督管理部門,以騙取藥品GMP(生產質量管理規範)證書,例如向重慶食藥監局申請生產場地轉移和GMP證書的過程中,用舊工藝編造成套的生產和檢驗記錄以蒙騙上級機關和檢查人員。

舉報信亦提到其中一款名為「阿力哌唑」的原材料藥物,主要供應上海中西藥業。但公司對阿力哌唑的生產工藝有重大改變,被美國警告後為求發貨,領導就以違規方式來操縱產品合格出廠。

此外,舉報信更提到公司領導為了令改變生產工藝的做法合法化,「集中力量做重慶食藥監局的工作,又請吃飯,又送紅包」,最終成功令重慶食藥監局安監處負責人答應批準備案。

有內地傳媒為此向重慶醫藥工業研究院查詢,並獲工作人員承認的確被舉報,但強調信中所提到的情況不符合事實;該公司第二大股東重藥控股則稱該公司早前已被監管部門檢查,並沒有發現問題。

(每日經濟新聞)

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