日本小林化工足癬藥混入安眠藥 勒令停業116天

撰文:梁凱怡
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日本製藥公司小林化工生產的治療足癬皮膚病口服藥誤混入安眠藥。福井縣政府認為小林化工不守法,品質管理有重大問題,2月9日對下達業務停止命令,勒令停業116天,創最長紀錄。

福井縣蘆原市小林化工生產治療足癬等的皮膚病口服藥「伊曲康唑錠50MEEK」12月被發現混入安眠藥成分。日本放送協會報道,服過此藥者,有239人健康出狀況,其中2人死亡,但無法確認死因和藥物的因果關係。

福井縣和厚生勞動省12月前往小林化工實地調查,發現混入安眠藥的原因,是藥物製程期間,工作人員要取用原料藥時,誤取安眠藥成分;本來取用原料藥應有2名工作人員執行,但小林化工因人手不足,只有1人執行此工作。

小林化工還被發現,有部分藥物並未進行品質實驗,卻捏造實驗結果;品質實驗發現異常卻不調查原因,直接將異常藥物出貨;實地檢查時提供偽造的紀錄。此外,其他的藥物至少從2005年起就開始偽造紀錄、未經過行政手續就擅自變更藥物製造方法等。小林化工高層被指縱容問題。

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