首款國產特效藥|數據顯示能降低新冠肺炎死亡及重症率達80%

撰文:許懿安
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騰盛華創旗下的新冠中和抗體聯合療法特效藥12月8日獲中國國家藥監局應急批准使用,成為國內首個全自主研發並證明有效的抗新冠病毒抗體特效藥。臨床試驗數據顯示,它能將病人的住院率、重症率和死亡率降低80%。

新冠病毒中和抗體聯合治療藥物,安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液。(中新社)

央視引述中國國家藥品監督管理局12月8日稱,應急批准騰盛華創醫藥技術,冠病病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196),以及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)註冊申請,騰盛博藥、清華大學和深圳第三人民醫院是主要研發單位。

這是中國首家獲批的自主知識產權冠病病毒中和抗體聯合治療藥物。

中國工程院院士鍾南山。(中新社)

中國工程院院士鍾南山稱,Delta變異病毒株5月在廣州傳播時,專家曾簽字使用特效藥,兩、三天內就降低病人的病毒負荷。此外,它對Omicron(奧密克戎)變異株仍然保持綜合的抗病毒活性,使用後可提供9到12個月的保護作用。

研發團隊領軍人物、清華大學醫學院教授、全球健康與傳染病研究中心主任張林琦稱,有了這個藥「或許冠病可以變感冒」。他續稱,臨床試驗是在國際上4大洲,6個國家,111個臨床試驗基地展開的,整個過程中它展示出非常好的安全性,有效性,能夠降低住院率亡率80%以上。

張林琦(前排坐者)與研發團隊。(清華大學)

據介紹,美國食品及藥物管理局(FDA)此前對這兩株抗體組合方案對主要變異病毒株的活性已經進行鑑定,結果顯示BRII-196/BRII-198抗體組合方案對國際上全部主要突變株保持敏感。