【01獨家】六款內地疫苗在港註冊 兩廠商曾涉事故 料未流入市面

最後更新日期:

內地醫藥上市公司「長生生物」早前被揭疫苗造假,25萬劑「百日咳、白喉、破傷風三合一疫苗」不合格,另有內地疫苗公司被揭發造假,引起公眾對內地疫苗安全問題的關注。

衞生署向《香港01》證實,有六種由內地製造商生產的人用疫苗,在2008年至2011年間於香港衞生署註冊,即是能夠在香港合法出售,全屬流感疫苗。六種疫苗分別來自兩間內地製造商,近年皆捲入令社會關注的事件中。其中上海生物製品研究所有限責任公司的麻腮風疫苗,曾被內地家長投訴接種時已過期;另一間北京科興生物製品有限公司過往曾涉行賄。

對於該六款疫苗是否曾入口本港,衞生署口頭回覆稱,其中上海生物的疫苗註冊商,自2012年後無將有關疫苗入口本港;另一間北京科興的註冊商則從沒有入口上述內地疫苗。

上海生物製品生產的麻腮風疫苗,曾被內地家長指控接種時已經過有效期。(VCG)

衞生署早前指,本港從沒有註冊藥劑製品由今次「黑心疫苗風波」中吉林長生生物製造。然而,由內地製造商生產的已註冊人用疫苗,其實已有六種已獲得本港註冊,可合法在港售賣,全屬流感疫苗。翻查衞生署資料,六種疫苗全部均於2008年至2011年間在本港註冊。

六款獲本港註冊內地疫苗 由兩製造商生產

根據衞生署提供的資料,六種內地製疫苗來自兩間製造商。其中註冊編號為HK-57318及HK-57825的疫苗是上海生物製品研究所有限責任公司製造,該兩批疫苗的註冊證明書持有人是華泰醫藥有限公司。

另外四款註冊編號為HK-58456、HK-60092、HK-60316、HK-60317的流感疫苗,則由北京科興生物製品有限公司製造,註冊證明書持有人是科興控股(香港)有限公司。

註冊商:有關疫苗曾進口本港 但無出售

《香港01》昨日(9日)曾電郵及致電華泰醫藥有限公司,查詢已在本港註冊的兩款內地流感疫苗有否入口香港、涉及數量等問題。華泰醫藥一名職員透過電話口頭回覆稱,有內地生產的疫苗曾經進口本港,惟因為競爭激烈而沒有出售有關疫苗。至於有關疫苗何時進口香港、數量有多少、無出售的疫苗如何處理,該職員表示不清楚,需要再了解。

至於另一間疫苗註冊商科興控股(香港)有限公司,《香港01》曾按它提供予香港公司註冊處的聯絡電話嘗試尋求回應不果,並搜尋網上所載的公司網址,惟未能登入。記者亦曾嘗試聯絡該公司董事盧毓琳,截稿前未能獲得回覆。

衞生署:未有採購該六種內地製疫苗

衞生署發言人書面回覆《香港01》表示,沒有採購該六種由內地製造商製造並已在本港註冊的人用疫苗。署方又指出,根據《藥劑業及毒藥條例》(第138章),所有藥劑製品,包括疫苗必須符合安全、效能及素質的規定,獲得香港藥劑業及毒藥管理局批准註冊後方可在香港分銷及銷售。

衞生署續稱,署方設有市場監測機制,對本港註冊藥劑製品的素質、安全及效能標準進行監察,當藥劑製品在素質、安全程度或效能方面出現問題而有可能危害使用者的健康時,持牌人便要回收該製品,亦要把所有相關資料向衞生署藥物辦公室呈報。

衞生署指有兩種內地疫苗2012年後無入口本港

衞生署發言人亦透過口頭回覆稱,四款由科興控股(香港)有限公司持有註冊證明書的內地製疫苗,從來沒有入口本港,而華泰醫藥有限公司註冊的兩款內地疫苗,自2012年後沒有入口本港。

醫院管理局發言人回覆稱,政府季節性流感疫苗注射計劃下的疫苗供應是由衞生署負責統籌。醫管局沒有使用該兩間製造商的流感疫苗。

疫苗在接種當日已過期大半年。(網上圖片)

華泰醫藥有限公司及兩間藥物批發商,於2011年3月被本港衞生署指令,回收12個批次的「高濃度氯化鈉注射液」,指該產品被發現有肉眼可見的微粒。

上海生物曾捲入過期疫苗事件

另外,這六款內地疫苗的兩家生產商,近年曾捲入不同受關注的事件。

今年早前有內地家長查閱子女於今年3月所接種的過期麻腮風疫苗批次編號時,發現疫苗的有效期僅至2017年7月,已過期大半年,而該批出事疫苗的生產商是上海生物製品研究所有限責任公司,涉事的批次編號為「201601013」。事件曝光後,陝西省商洛市政府已聯同市食藥監局、公安等部門成立調查組介入調查。根據國家疾病預防控制局昨日(9日)公告,國家衞生健康委調查組就網絡報道麻腮風疫苗「過期」事件作調查,指情況是由於接種工作人員信息登記錯誤所致,強調疫苗均在有效期內接種。

北京科興生物製品有限公司曾捲入賄賂風波。(VCG)

北京市高級人民法院「(2017)京刑終15號」刑事裁定書截圖

北京科興曾捲入賄賂案 涉事官員囚十年

至於北京科興生物製品有限公司曾捲入賄賂風波,北京市高級人民法院「(2017)京刑終15號」刑事裁定書指,於2002年至2014年間,時任國家藥品監督管理局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章,接受北京科興生物製品有限公司總經理的要求,為該公司在藥品申報審批事宜上提供幫助,非法收受該總經理給予的款項共計20萬元(人民幣,下同),連同尹紅章妻子郭氏共同非法收受賄款,索取北京科興生物製品總經理款項共計35萬元。

連計其他的受賄個案,尹紅章及其家人共收受約356萬元,法院判尹紅章受賄罪成,判處有期徒刑10年,並罰款50萬元,在案扣押的338.2萬元沒收。

北京科興生物製品有限公司曾捲入賄賂風波。(VCG)



X
請使用下列任何一種瀏覽器瀏覽以達至最佳的用戶體驗:Google Chrome、Mozilla Firefox、Internet Explorer、Microsoft Edge 或Safari。為避免使用網頁時發生問題,請確保你的網頁瀏覽器已更新至最新版本。