【新冠肺炎】有醫院用未經註冊抗生素 醫管局:專家評審確保安全

撰文:陳倩婷
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有傳媒今日(13日)報道指,東區醫院一種注射用抗生素因供應短缺,改用由內地藥廠出產的同款藥物,惟該藥未有在香港註冊。
醫院管理局強調,所有藥物均有機制確保成效及安全,有時會因供應問題或特殊情況而需選用未經在香港註冊的藥物,但醫管局有專家會評審藥效,亦會通知衞生署,這亦非新做法,但當局無提供目前有幾多種未在港註冊藥物使用中。

醫院管理局總行政經理(質素及標準)劉家獻。(黃舒慧攝)

據《蘋果日報》報道,東區醫院所用的抗生素「Tazocin」由於貨源供應問題,需暫時改用內地「瑞陽製藥」製造的同款藥物取代,惟該藥未有在香港註冊。

醫院管理局總行政經理(質素及標準)劉家獻解釋,有時若全球的藥物供應有暫時短缺,或者有特殊、別無選擇的情況下,例如病人病情所需的藥物無本地註冊、但同時無其他常規藥物可替代時,醫管局會使用非本地註冊藥物。

衞生署及醫院管理局就新型冠狀病毒最新情況舉行簡報會。(黃舒慧攝)

劉家獻:跳過衞生署係無可能

劉家獻續指,醫管局有一個專家組成的委員會,負責評審藥物的品質、安全及成效,亦會審視全球有哪些國家正使用該藥,評審過後才可引入新藥。他強調,不論任何國家或地區的藥物,不論有無在港註冊,醫管局均有相應機制確保用在病人身上的藥物安全。

在專家完成評審後,醫管局亦會通知衞生署,劉家獻稱「跳過衞生署係無可能」,這亦是醫管局一貫的做法,但他無提供目前正在使用中、未在港註冊藥物種類及數目。

醫管局發言人其後再澄清,一向按照世界衞生組織(WHO)、世界貿易組織(WTO)和衞生署的規定及指引,透過公平和嚴謹的藥物採購機制,從市面上採購獲衞生署註冊和符合品質要求的藥劑製品,予轄下的公立醫院和診所使用。
 
由於個別已在本港註冊的藥物有時會出現未能預計的供應問題,為確保病人得到適切的藥物治療,假如沒有其他選擇,公立醫院會需要進口一些未在香港註冊的藥物。假如有關藥物印上非英語的藥物標籤,醫院藥劑部職員會因應實際情況提供所需訊息給前線員工,確保用藥正確。
 
如有必要採購未在香港註冊的藥物,醫管局需要得到衞生署同意,才會進口有關藥物。