新冠疫苗|科興公布第三期數據巴西有效率50.65% 較早前所指略高

撰文:陳淑霞
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本港疫情持續逾年,各國陸續計劃接種疫苗,港府表明已預購三種疫苗,惟內地生產的科興疫苗,至今尚未公布第3期臨床數據,申請疫苗進度停濟未明。《香港01》稍早報道,據消息指,科興已於1月底向衞生署相關部門提交資料及申請文件,正等待覆核。
科興今(5日)發新聞稿,公告其第3期臨床研究數據初步統計分析,巴西臨床測試總體有效率為50.65%,較早前巴西當地公布數據略高,至於土耳其臨床測試有效率則為91.25%。新聞稿又指,將積極推進疫苗在相關國家和地區的註冊和應用,期望可貢獻全球疫情。

科興今(5日)發新聞稿,公告其第3期臨床研究數據初步統計分析。(科興官網截圖)

科興在新聞稿指出,公司於去年7月21日起,陸續選擇在南美洲的巴西、智利,東南亞的印尼和中東的土耳其開展第三期臨床研究。研究使用同一批疫苗(中劑量600 SU),按照相同的免疫程式及藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)獨立開展,總入組人數達2.5萬人。其中巴西及土耳其,則以接診新冠肺炎患者的醫務人員及普通人群為測試對象。

截至去年12月16日,巴西針對18歲及以上醫務人員的研究中,共有12,396人參與,並獲得253個監測期有效病例。結果顯示,疫苗保護效力為50.65%,對需要就醫的病例保護效力為83.70%,對住院、重症及死亡病例的保護效力則為100%。

至於土耳其第3期臨床試驗方面,目標人群為18至59歲高風險醫護人員,以及一般人群。截至去年12月下旬,1,322名受試者完成兩劑接種,並進入第二劑接種後14天觀測期,基於29宗病例的分析結果顯示,疫苗保護效力為91.25%。

翻查資料顯示,科興官方公布的巴西臨床測試總體有效率,較巴西布坦坦研究所早前公布的50.4%略高,倘計及輕症至重症測試者在內,研究所當時則指其有效率為78%。至於土耳其臨床測試數據,則與早前報道相同。

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科興續指,已於前天(3日)正式向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。公司將積極推進疫苗在相關國家和地區的註冊和應用,以期為全球疫情防控及全球疫苗的可及性、可擔負性作出貢獻。