內地藥企被揭生產記錄造假 涉事瘋狗症疫苗去年獲批簽發355萬份

撰文:鄭子健
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7月15日,國家藥品監督管理局通報,長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長生生物」)因生產記錄造假,被責令停止生產「凍幹人用狂犬病疫苗」一事,通報指涉事批次尚未出廠和上市銷售。
長生生物成立於1992年,2015年資產重組後上市,「凍幹人用狂犬疫苗」為其主要產品,去獲批簽發數量為355萬人份。

長生生物涉事瘋狗症疫苗去年獲批簽發355萬份。(網上圖片)

《澎湃新聞》7月15日報道,除了瘋狗症疫苗,長生生物的主要產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗,去年4種疫苗的獲批簽發數量分別為355萬人份、360萬人份、257萬人份及 272萬人份。其中該公司所產瘋狗症疫苗和水痘疫苗數量,已位居全國第2位。

7月16日,長生生物發布公告稱,該公司召回有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗,並對此事深表歉意。

國家藥監局未提問題詳情

《澎湃》稱,去年11月原國家食藥監總局通報,長生生物生產的兩批次25.26萬支百白破疫苗效價(按:藥物要達到一定效果所需劑量)不合格,影響免疫保護效果。百白破疫苗是預防百日咳、白喉、破傷風的有效手段。

至於是次瘋狗症疫苗的停產及召回,是否會影響到該公司其他疫苗的生產,尚未得知。國家藥監局通報未有提及涉事疫苗是否存在效價或品質問題。