港府將於3個月內總結先進療法規管諮詢結果 擬下年提交修例草案

撰文:朱韻斐
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2012年發生的「DR醫學美容毒針事件」,揭露本港對處理人體細胞的實驗室缺乏規管,港府當年設立工作小組研究規管先進療法產品處所。事隔6年,港府今年4月終提出規管框架並開展公眾諮詢。
公眾諮詢已於本月初完結,衞生署回覆《香港01》查詢指,共接收28份意見,期望在兩至三個月內就諮詢作出總結及報告。 食物及衞生局回覆指,目標於2019年向立法會提交修訂條例草案。

港府建議日後先進療法處所需領有牌照。(視覺中國圖片)

港府今年4月就規管先進療法產品處所提出規管框架,建議在現有《藥劑業及毒藥條例》下加入先進療法產品定義,並且規管有關處所需要領牌,又同時規管有關產品的生產、出入口、臨床試驗、應用方式等。

部分意見要求設立寬限期

公眾諮詢已於本月初完結。衞生署回覆《香港01》查詢指,共接收28份意見,分別來自業界、學術及醫療機構、專業團體及個人。提交意見者基本支持政府按風險規管先進療法產品,部分意見建議政府就規管的範圍和細節發出清晰指引,並在執行有關規管時考慮本地科研的需要及設立寬限期。 港府現正整理及分析有關意見,期望在兩至三個月內就諮詢作出總結及報告。

食物及衞生局則回覆指,整理和分析公眾諮詢中收到的意見,以擬訂最終立法建議,目標是在2019年向立法會提交修訂條例草案。

DR事件中,處理細胞的實驗室的分離機機身及吸管輔助器找到膿腫分支桿菌。(有線電視截圖)