新冠疫苗|獲匈牙利頒發GMP證書 中國疫苗首在歐盟獲認證

撰文:陳進安
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匈牙利國家藥品審批監管機構周四(1日)向國藥集團中國生物北京生物製品研究所,正式頒發新冠滅活疫苗歐盟GMP證書,這是中國史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產品。

匈牙利國立藥學與營養研究所於今年1月13至15日,對國藥集團中國生物北京生物製品研究所進行GMP審計,經過嚴格審計與綜合判定後,該所認定國藥生產的新冠滅活疫苗符合歐盟標準,並允許應急使用。上月3日,國藥方面向匈牙利藥監部門提交後續報告,至周四,終獲匈牙利國家藥品審批監管機構正式頒發新冠滅活疫苗歐盟通用GMP證書。

首批國藥疫苗已在2月16日運抵匈牙利布達佩斯,該國在同月24日正式成為首個使用中國疫苗的歐盟國家,總統阿戴爾兩日後亦接種了第一劑疫苗,他當時敦促民眾盡快登記並接種經本國藥監部門批准的疫苗。2月28日,即總統接種後的第三天,總理歐爾班亦通過社交網宣布,其當天已在布達佩斯接種了國藥疫苗。

歐爾班已接種了國藥疫苗。(新華社)

國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩款新冠疫苗,已分別於去年12月30日、今年2月25日在國內獲批附條件上市,另外分別在去年12月9日、12月13日,今年2月5日、2月25日,在阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾獲批註冊上市。目前,國藥疫苗已在全球範圍內54個國家和地區投入使用,全球供應和接種量均突破1億劑。

(環球網)