【新冠疫苗】美媒:FDA料將批准牛津產品恢復測試 最快本周開始

撰文:許懿安
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英媒10月21日稱美國食品和藥物管理局(FDA)料將批准英國藥廠阿斯利康(AstraZeneca),最快本周恢復在美新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗第3階段測試。有關測試9月6日在全球數國暫停。

路透社21日引述4名要求在報道中匿名的消息人士稱,他們曾就此事獲得簡報,並說試驗會在本周稍後時間恢復。FDA拒絕回應報道。

阿斯利康和英國牛津大學研發的新冠肺炎疫苗進入第三期臨床實驗。醫療新聞網站Stat News 9月8日報道,英國一名志願者疑似出現嚴重不良反應,公司即時叫停一切臨床測試。

《紐約時報》8日引述消息人士指,志願者是確診橫貫性脊髓炎

根據英國監管部門官員與路透社分享的、經更新同意書草稿。內文寫道官員之前已檢視英國志願者發生的問題並確定「沒有足夠證據去肯定」它是不是與疫苗有關,並稱「在這個個案,英國藥品與保健品管理局(MHRA)及獨立評審人員在慮及個案資料後,認為疫苗注射應繼續。」當局准許項目在英國恢復招募志願者。

消息人士稱當局要求研究人員在接受試驗人士簽署的同意書上,列出英國志願者出現狀況一事。