【新冠肺炎】美國向首款家用檢測試劑批出緊急使用授權
撰文：王慧珊
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美國食品和藥物管理局（FDA）12月15日向首款新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）家用快速測試劑盒，發出緊急使用授權。
這款快速測試劑盒由澳洲數碼診斷公司Ellume研發，不需取得醫生處方，便可在藥房買到，也不需把樣本發送到實驗室，做法類似於在家中進行懷孕測試的方式。
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根據Ellume指出，快速測試劑盒是一項抗原測試，旨在檢測可觸發體內免疫反應的病毒蛋白碎片。用戶在鼻腔採樣後，根據手機應用程式步驟完成測試程序，大約20分鐘就能得出檢測結果。
Ellume預計在2021年1月份生產超過300萬個測試劑盒，售價為30美元或以下。
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FDA引述實驗數據指出，針對有病徵的人，檢測出陽性樣本的準確度達96%，檢測出陰性樣本的準確度則達100%；針對無病徵的人，檢測出陽性樣本的準確度達91%，檢測出陰性樣本的準確度則達96%。