新冠肺炎|美國FDA批准緊急使用強生單劑式疫苗 屬當地第三款

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美國食品和藥物管理局(FDA)2月27日決定,授權強生公司(Johnson & Johnson)研發的新型冠狀病毒(COVID-19)疫苗的緊急使用許可,是繼繼輝瑞(Pfizer)與BioNTech及莫德納(Moderna)之後,第三款在美國獲准使用的疫苗。

FDA指,強生疫苗對阻止出現嚴重病徵、入院及死亡帶來巨大保障,稱研究顯示單劑疫苗對防止新型冠狀病毒引起的嚴重病徵有85%效用,而且在變種病毒株流行的南非等地亦有強大保護力,因此決定授權向18歲或以上人士緊急使用。

強生1月29日曾指出,公司在全球4萬人身上進行第三期疫苗測試,預防中至重症的有效率達到66%,對嚴重病徵有效率更達85%。

而在FDA公布決定前,美國國家過敏症和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)主任、傳染病專家福奇(Anthony Fauci)認為,如果有更多高效用的疫苗投入使用,對抗疫情況更加有利。

強生的疫苗獲FDA放行後,最快可以在3月1日有數百萬劑疫苗運到美國各州份,並預計在3月底會有2,000萬劑供應,夏天時則達到1億劑。同時該公司正尋求歐盟及世衛(WHO)的使用許可,目標是在2021年底前向全球提供10億劑疫苗。

由多名醫生、傳染病專家及醫學研究員組成的FDA的顧問小組在26日一致認為,強生的疫苗對18歲以上人士所帶來的好處大於風險,因此建議FDA向該疫苗開綠燈。

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