新冠肺炎|輝瑞疫苗獲美國批准擴大使用範圍 12至15歲人士可接種

撰文:梁凱怡
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美國食品和藥物管理局5月10日批准美國輝瑞製藥有限公司(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗擴大使用範圍,可以緊急使用於12歲至15歲人士。

輝瑞疫苗2020年12月獲美國批准緊急使用於16歲或以上人士。美國藥管局10日發布聲明說,輝瑞疫苗符合法定標準,用於12歲或以上人士的已知和潛在益處大於風險,因此決定擴大了疫苗緊急使用授權範圍。

12歲至15歲人士接種輝瑞疫苗同樣需要接種兩劑,間隔21天。

估計疾病控制和預防中心將於12日宣布批准使用,12歲至15歲人士最快13日開始可以接種疫苗。總統拜登(Joe Biden)形容,藥管局的決定是美國人恢復正常生活的重要一步。

圖為2021年5月8日,美國洛杉磯有人接種美國輝瑞製藥有限公司的新冠疫苗。(美聯社)

輝瑞3月發布對2,200多名12歲至15歲志願者的疫苗臨床試驗初步結果,顯示完成兩劑疫苗接種的志願者無人感染新冠病毒。

根據藥管局發布的疫苗安全評估,這些志願者接種後報告的不良反應主要包括注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉痛、關節痛和發燒等,通常1至3天消失。藥管局強調,有嚴重過敏症狀,包括對輝瑞疫苗任何成份有過敏反應的人不能接種。