歐洲藥品管理局擬日內審批默沙東新冠口服藥 科學家:風險被低估

撰文:王慧珊
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歐洲藥品管理局(EMA)官員10月5日表示,或會在數日內開始審批美國藥廠默沙東(Merck & Co.)的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服藥molnupiravir。

EMA生物健康威脅和疫苗戰略主管卡瓦萊里(Marco Cavaleri)5日表示,會考慮是否在未來幾天內開始對默沙東這種口服藥進行「滾動審查」(rolling review)。

在滾動審查下,EMA可以在藥品安全性和有效性數據發布時即時展開審查,以便加快藥物批准程序,而不是等到藥品製造商正式提交申請授權之後才開始審查。有關批准可能需時數個月。

《巴倫》周刊(Barron's)引述科學家指,默沙東研發的口服藥molnupiravir存在被低估風險。科學家表示 ,molnupiravir的藥效是透過將自身整合到新冠病毒的遺傳物質中,令病毒在複製過程中引起大量突變,從而有效殺死病毒。

但一些實驗室的測試顯示,這款藥物能夠整合到哺乳動物細胞的遺傳物質中,使這些細胞複製時出現突變,理論上可能會導致先天缺陷或癌症。

默沙東回應指,公司進行的動物試驗表明,這些憂慮並無根據。

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