新冠肺炎︱美國FDA開綠燈 批准5至11歲兒童接種輝瑞疫苗

撰文:張子傑
出版:更新:

美國食品及藥物管理局(FDA)10月29日決定,批准緊急授權為5至11歲兒童接種輝瑞(Pfizer)及BioNTech研發的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫苗,是美國首款獲准向年輕兒童使用的新冠疫苗。

路透社報道,FDA授權輝瑞為5至11歲的兒童接種10微克劑量的新冠疫苗,比12歲以上人士使用的30微克為低。而FDA顧問委員會曾在26日指出,低劑量疫苗或有助減低出現部分罕有心肌炎等罕有副作用的情況。

根據輝瑞的臨床研究結果顯示,疫苗對5至11歲兒童的保護力達90.7%。FDA認為,疫苗的作用利多於弊,因此同意安排5至11歲兒童接種輝瑞疫苗,並指此舉可以為美國民眾重過正常生活走近一步。

不過FDA生物製品評估和研究中心主任馬克斯(Peter Marks)認為,要為5歲以下小童接種疫苗的目標仍有數個月的距離,同時指沒證據顯示新冠疫苗對生育帶來負面影響。

而經過FDA這關後,仍需等待疾病控制及預防中心(CDC)顧問委員會的商討結果,以及CDC總監的最後決定,估計當地2800萬名5至11歲的兒童最快在下週開始接種。這將會是繼中國、古巴及阿聯酋等國後,再有國家批准向這個年齡組別的兒童提供疫苗。

目前美國的完全接種率約為58%,比英、法等發達國家落後,而且12至15歲兒童的接種率仍然偏低,暫時只有47%。