【流感疫苗】台食藥署:小黑點屬針筒外層磨擦痕跡 品質不受影響

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去年12月27日,高雄市衞生局通報,3歲以下幼童適用的0.25mL劑型「巴斯德流感疫苗」(批號R3G792V)有小黑點,當時已立即停用。該批次由法國製造商賽諾菲(Sanofi)生產。

據中央社報道,台灣食藥署今日(1月5日)就此回應,指小黑點是玻璃針筒外層的磨擦痕跡,不影響疫苗品質,剩餘1.2萬劑可繼續使用。

台食藥署:小黑點屬針筒外層磨擦痕跡,疫苗品質不受影響。(中央社)

除了12月27日所通報疫苗批次,去年台灣公費流感疫苗問題不斷,包括變色、有白色懸浮物及有黑色顆粒等等。後經涉事藥廠調查,變色疫苗是碳化的膠塞所致,白色懸浮物源自包裝材料,黑色顆粒也與膠塞有關。

台灣衛生福利部食品藥物管理署今天(1月5日)透過新聞稿指出,台中市在12月28日也發現3支小黑點疫苗,新北市於今年1月2日發現12支有小黑點。

沒有直接接觸到疫苗藥液

對於高雄、台中和新北3地的疫苗問題,台灣食藥署表示,當局接報後立即回收和檢驗不良品,但發現疫苗的黑點不會隨注射液移動,進一步檢查則確定,16支疫苗的小黑點均為玻璃針筒外層表面的磨擦痕跡。

當局認為,產品不良屬於包裝容器異常,且異物位於玻璃針筒外層,沒有直接接觸到疫苗藥液,應不影響疫苗安全品質,但仍要求廠商調查不良品發生原因,並提出預防矯正措施。



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