中國生物兩款Omicron滅活疫苗獲香港臨床批件 開展加強針研究

撰文:孫聖然
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中國生物兩款Omicron變異株滅活疫苗獲香港臨床批件,正式獲准在香港開展新冠疫苗加強針臨床研究。

據《澎湃新聞》報道,由國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款新冠病毒滅活疫苗(Omicron變異株)獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會審查同意,以及香港藥劑業及毒藥管理局的臨床試驗批件,正式獲准在香港開展新冠疫苗的加強針臨床研究。

中國生物表示,自Omicron疫情爆發以來,中國生物即時啟動針對Omicron變異株疫苗的研發。兩款疫苗均採用Omicron毒株接種於Vero細胞,經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附製成。疫苗研製成功後,中國生物與港大開展深度合作,向香港研究中心提交了倫理申請和臨床試驗申請,並分別於4月12日及13日獲得倫理批准和臨床批件。

中國生物指,下一步將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人士中,進行序貫免疫臨床研究,評價BIBP-新冠病毒滅活疫苗(Omicron變異株)及WIBP-新冠病毒滅活疫苗(Omicron變異株)的安全性和免疫原性。

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