【HPV疫苗】疑偽冒針與正貨有四差異 藥廠證實包裝有別香港行貨

撰文:陳倩婷
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近年本港子宮頸癌(HPV)疫苗供應短缺幾成常態,加上大批內地人來港打針,市面一針難求,繼今年5月有醫療集團被揭供應來歷不明的水貨疫苗後,近日更有醫療機構被揭發提供假疫苗,內裡不含疫苗成分,只有生理鹽水,印證了社會對疫苗真偽的憂慮。
早在去年,《香港01》已獲得一個懷疑偽冒的「加衛苗9合1子宮頸癌疫苗」樣本,記者將該樣本與本地婦產科醫生提供的正貨樣本對比,發現兩支疫苗有四大不同,包括包裝盒所用的物料、色澤,以及內裡盛載疫苗及針頭的膠膜材質及顏色,均存在肉眼可見的差異。
其後,《香港01》將該問題樣本,交給「加衛苗」的全球唯一製造商默沙東驗證。藥廠上月(7月)確認「包裝盒和盛載疫苗之膠盒的物料,與我方於本港註冊的有所不同」,但由於該疫苗已開封使用,未能取得內裡的物質化驗,不能定論為「偽冒」。

從外觀看來,難以分辨兩支子宮頸癌疫苗樣本的差異。(羅國輝攝)

本港「加衛苗」供應向來緊張,但有部分醫療機構可以持續為大批求診者打針,這些疫苗從何而來一直是個問號。

《香港01》去年7月獲得來自一所醫療機構的懷疑偽冒「加衛苗9」HPV疫苗樣本,包括疫苗包裝盒、盛載疫苗的膠盒、已注射的疫苗針筒及針頭,以及機構向客人派發的疫苗注射紀錄卡。

其後,《香港01》與本地婦產科醫生聯絡,取得另一個經正式註冊的正版疫苗樣本作對比,發現兩個樣本的包裝外盒,均印有「HK-64239」的香港藥劑製品註冊編號。一般而言,針盒印有本港註冊編號,理論上樣本應並非由外地入口的「水貨」針。然而,兩個樣本包裝所用的物料、印刷、用色等均有肉眼可見的差異,具體分別如下:

一、包裝盒:真貨呈光滑 疑偽冒呈啞色

正貨加衛苗9的疫苗包裝盒(圖1上)在燈光下清晰可見呈光滑面,而懷疑偽冒的疫苗包裝盒(圖1下)在燈光下呈啞色,兩者的包裝盒材質有明顯差異,不過兩個包裝盒均有藥廠MSD的鐳射標誌。

(圖1)上為婦產科醫生提供的正貨樣本;下為懷疑偽冒的樣本。

二、盛載疫苗的膠盒: 顏色與材質不一

取出內裡盛載疫苗的膠盒,由婦產科醫生的正版加衛苗9疫苗(圖2上)的膠盒顏色泛藍,懷疑偽冒疫苗包裝盒(圖2下)膠盒顏色為透明色。

(圖2)上是婦產科提供的正貨樣本;下是懷疑偽冒樣本。

膠盒的膠膜質料亦有分別,由婦科醫生取得的正版加衛苗9疫苗(上)膠膜是光面,懷疑假疫苗包裝盒(下)的膠膜是啞色。

三、疫苗膠塞:

由婦產科醫生取得的正貨加衛苗9疫苗膠塞(圖3左)印有"BD W0244"字樣,而懷疑偽冒的加衛苗9疫苗膠塞(圖3右)則沒有印上任何字。

(圖3)左是婦產科提供的正貨樣本;右是懷疑偽冒樣本。

四、疫苗注射紀錄卡:

從數張紀錄卡圖片中所見,被指偽冒的加衛苗9疫苗注射紀錄卡並無印上默沙東的香港辦公室地址,與我們從婦產科醫生取得的加衛苗9疫苗注射紀錄卡有別。

默沙東確認:包裝盒和盛載疫苗之膠盒的物料與註冊不同

《香港01》取得懷疑偽冒疫苗樣本,其後與HPV疫苗「加衛苗9」唯一製造商默沙東聯絡,並於去年11月將懷疑偽冒的「加衛苗9」樣本交予默沙東作檢驗。由於檢驗需時,默沙東發言人至今年7月22日回覆稱,經過仔細的驗證,確認記者提交予他們的樣本包裝盒和盛載疫苗之膠盒的物料,與默沙東於本港註冊的製品有所不同。默沙東發言人又稱,由於無法取得針筒內之物質作化驗,不能定論該樣本屬「偽冒」。

默沙東表示,已就此事件向衞生署及海關舉報,有需要會配合政府部門的調查。默沙東再次呼籲市民如有懷疑,請向衞生署或海關提供資料和尋求協助。