中國首個抗腫瘤新藥上市 晚期乳腺癌患者總生存期延長至20.9個月

撰文:葉琪
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四川成都的醫藥企業成都華昊中天藥業有限公司日前宣布,旗下產品「優替德隆注射液」已獲國家藥監局頒發《藥品注冊證書》是中國首個及唯一的埃坡霉素I類抗腫瘤新藥,打破中國長期以來晚期乳腺癌治療的樽頸,亦結束近三十年來除了紫杉醇外,再無突破性化療藥物的局面。

據介紹,「優替德隆注射液」是華昊中天自主開發的國家1.1類抗腫瘤創新藥,是「十三五」重大新藥創制重大專項立項品種。臨床研究結果表明,「優替德隆」對常規化療藥物治療失敗或復發的晚期轉移性乳腺癌療效顯著,不但顯著提高無進展生存(PFS),而且顯著延長患者總生存期(OS)。此外,「優替德隆」的毒性副作用較少,安全性好,特別是沒有明顯骨髓抑制和肝髒毒性。

研究數據顯示,對既往使用過蒽環類和紫杉類藥物的晚期乳腺癌患者,「優替德隆」聯合卡培他濱與卡培他濱單藥相比,總生存期由15.7個月顯著延長至20.9個月,死亡風險降低31%;無進展生存期由4.11個月顯著延長至8.57個月,疾病進展風險降低54%;緩解率由26.7%提高至49.8%,顯著提高近一倍。

(紅星新聞)

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