國產重組蛋白新冠疫苗III期數據公布 對Delta病毒防護力達77%

撰文:彭琤琳
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重慶智飛生物製品股份有限公司周五(27日)公布重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)Ⅲ期臨床試驗的數據,結果顯示,共接種3劑疫苗後,對於任何嚴重程度的新冠病毒的保護效力為81.76%,其中對新冠重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。此外,該疫苗對Alpha變種病毒的保護效力為92.93%;對Delta變種病毒的保護效力為77.54%。

據悉,這款疫苗由智飛龍科馬與中國科學院微生物研究所合作研發,已於今年3月在內地被納入緊急使用。

新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)今年3月已在內地獲批緊急使用。( 中國科學院微生物研究所)

智飛生物表示,自2020年12月12日開始,該疫苗陸續在中國湖南省、烏茲別克、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗,計劃入組18周歲以上普通人群共計29000人,按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截止到本次數據分析日,實際共入組28500人,其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監測到全程接種後的主要終點病例數221例,對於任何嚴重程度的新冠病毒的保護效力為81.76%,達到世界衛生組織(WHO)要求的新冠疫苗有效性標準。其中對於重症及以上病例、死亡病例的保護效力均為100%。

目前已完成大部分主要終點病例的基因分型,初步分析結果顯示:對Alpha變異株的保護效力為92.93%;對Delta變異株的保護效力為77.54%。總體不良事件/反應的發生率,疫苗組與安慰劑組無顯著差異,安全性良好。

中國的新冠疫苗共有滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)5條技術路線。