新冠肺炎|一文看清科興5國進行三期臨床試驗 巴西報告三度推遲

撰文:麥凱茵
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新冠肺炎的疫情嚴峻,全球希望落在疫苗上。《香港01》翻查資料,本港政府將購入的三款疫苗均未完成三期臨床試驗,但當中兩款已經發放初步及中期數據。科興於中國、土耳其、印尼、巴西及智利進行三期臨床試驗,當中原定巴西的初步數據原定於月初面世,其後推遲到本周三(22日),但科興則指要推遲15日。今次已經科興第三度延遲發放疫苗三期臨床試驗數據。

科興控股生物科技公司生產的新冠購炎疫苗CoronaVac,仍然未公布任何第三期臨床測試的初步數據。(美聯社)

本港政府將購買復星與德國藥廠BioNTech(輝瑞)、牛津大學與阿斯利康(AstraZeneca),以及中國科興生物(Sinovac)研發的疫苗。前兩者已經發放第三期臨床試驗的初步或中期數據,分別的有效率達95及70%,數據可以在兩間藥廠的網站,或在醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》及《刺胳針》查閱。

需時15日整合印尼和土耳其的試驗結果

科興於中國、土耳其、印尼、巴西及智利進行第三期臨床試驗,當中巴西的初步數據原定月初面世,其後推遲到本周三(22日),但科興主動向當地的布坦坦研究所要求推遲15日,即至下月7日公布數據,以整合印尼和土耳其的試驗結果,即第三度推遲公布結果。

科興在巴西共招募13,060名參加者進行第三期臨床試驗,試驗由當地布坦坦研究所負責。(美聯社)

巴西官員透露:疫苗有效率介乎50%至90%

根據資料,科興在巴西共招募13,060名參加者進行第三期臨床試驗,試驗在今年7月21日開始。巴西總統博爾索納羅(Jair Bolsonaro)在當地時間24日則批評,科興疫苗有效率「似乎很低」,但衞生官員則唱反調,指疫苗有效率介乎50%至90%。

科興則強調,今次推遲發放結果是為了整合全球測試數據,與疫苗的有效性並無關係。

科興亦在印尼進行第三期臨床試驗,圖為12月6日疫苗由北京準備空運到印尼。(美聯社)

印尼初步結果:疫苗血清抗體陽轉率達97%

除了巴西外,科興亦在印尼進行第三期臨床試驗,涉及的人數為1,620人。科興本月8日透露,該地的試驗中97%的參加者接種疫苗後會產生抗體,即血清抗體陽轉率達97%,但有抗體並不等於疫苗有效可以防範感染新冠肺炎。

土耳其衛生部:初步結果疫苗的有效率為91.25%

土耳其的第三期臨床試驗則在9月14日開始,預料可以招募到13,000名參加者,但現時約有7,000多人參加。土耳其衛生部長克扎(Fahrettin Koca)在當地時間上周四(24日),率先公布當中的1322名參加者數據,共29人確診,當中3人曾接種科興疫苗,另26人則注射安慰劑,即疫苗的有效率為91.25%。

12月21日,一名土耳其參加者接種科興疫苗。(美聯社)

內地9月起批准緊急使用疫苗

科興再在11月27日,於智利進行達2,300人的第三期臨床試驗。暫時未有任何結果。

值得留意的是,科興在中國進行第三期臨床試驗於10月31日開始,人數為1,040人,而內地當局在科興未有發布任何第三期臨床試驗數據前,已批准科興疫苗在當地緊急使用。據內媒報道,自9月起已有逾100萬人次接種新冠疫苗。

上月17日公布一、二期結果 無人出現嚴重副作用

根據世衞的指引,新冠疫苗的有效率必須達到門檻的50%,以及完成整個第三期臨床試驗時,參加者的確診人數必定要超越150人。

科興曾在上月17日於《刺胳針》公布第一、二期的臨床試驗結果,當時在中國共招募700名18歲至59歲的參加者,但報告亦只提及接種兩劑疫苗後的血清抗體陽轉率,以及沒有出現嚴重副作用。