【快速檢測包/新冠肺炎】1鍵查看是否獲認可?分辨各國認可標準

撰文:夏子婷
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【快速檢測包/新冠肺炎】近日香港疫情肆虐,不少女星都不幸染疫,紛紛留在家用快速檢測包即時檢驗身體狀況。由於快速檢測包需求增長,市面都出現不少類型的快速檢測包,但如何才能購買到具國際認證及準確度亦較高的快速檢測包呢?今天《01女生》記者將會向大家分享各國快速檢測包標準及認可名單有助大家選購合適的檢測包。

【快速檢測包/新冠肺炎】衞生署向指定群組派發的快測包中,有包括「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)」。(衞生署圖片)

【快速檢測包/新冠肺炎】原理

政府不斷強調快速居家檢測的重要性,以舒緩新冠肺炎的傳播,尤其是Delta變種病毒導致新增病例且Omicron病毒開始成為潛伏威脅的情況下。至於快速檢測跟診所或檢測中心進行的檢測類似,居家檢測能直接染出呼吸道中SARS-CoV-2病毒抗原蛋白質。滴下樣本後,液體流向C區(對照區)及T區(檢測區)。一段時間後樣本結果會顯示出來,成功檢測的話,C區是呈現顏色,而T區則於樣本含有目標抗原是呈現有顏色的。

【快速檢測包/新冠肺炎】免費由政府派發快速抗原測試包

政府會向以下群組人士免費提供快速抗原測試包(快速抗原測試包概覽):

1. 指定高風險及特定群組 - 由所屬的機構/部門陸續派發

2. 進行「居安抗疫」人士 - 所獲派發的物資已包括快速抗原測試包

【快速檢測包/新冠肺炎】注意事項

大家進行快速抗原測試前,為了不影響檢測結果,使用前以下3點需注意:

1. 在檢測前1-2小時盡量避免進食、刷牙、潄口、吸煙等

2. 使用前先細閱檢測包的指示方式,緊記清潔雙手

3. 採集樣本前,建議在空氣較流通的地方。假設無法在無人地方採樣的話,盡量跟他人保持最少兩米距離

【快速檢測包/新冠肺炎】使用快速檢測四大步

參考:使用快速檢測示範短片

【快速檢測包/新冠肺炎】各國快速檢測包標準及認可名單

由於快速檢測包需求增長,市面都出現不少類型的快速檢測包,但如何才能購買到具國際認證及準確度亦較高的快速檢測包呢?消委會提供了資訊讓大家知道檢視快速檢測包是否獲得認可。

【快速檢測包/新冠肺炎】各國快速檢測包標準及認可名單。(消委會圖片)

【快速檢測包/新冠肺炎】香港

目前衛生署推行自願性「醫療儀器行政管理制度」,網頁中列明出快速檢測包於安全、品質及及聲量方面的要求。由於香港是屬於自願性質,意思即是製造商或代理商有機會是沒有提交申請;亦有可能使用別的牌子在港銷售。

【快速檢測包/新冠肺炎】政府最新列出7款認可已表列的快速測試套裝品牌型號。(衛生署圖片)

【快速檢測包/新冠肺炎】中國內地

在內地檢測抗原產品會於國家藥品監督管理局的名單列出,大家從中可查看到該產品是否得到內地註冊。購買前可對比產品名稱,確保購買適合自己的產品。

【快速檢測包/新冠肺炎】購買前可對比產品名稱,確保購買適合自己的產品。(國家藥品監督管理局官網圖片)

【快速檢測包/新冠肺炎】美國

美國醫用產品出售前,必須通過510(k)或(PMA)審批。由於新冠疫情緣故,美國政府當局啟動緊急使用授權(EUA),EUA只要求產品可能有效(may be effective)。

【快速檢測包/新冠肺炎】本港新冠肺炎疫情大爆發,特首林鄭月娥預告會推出「全民自我檢測」計劃,政府亦已採購數以千萬計自我快速抗原檢測包,將推全民快速檢測。(HK01)

【快速檢測包/新冠肺炎】歐盟認可名單

消委會提醒消費者購買前須注意產品是否印有歐盟標誌Comformite Europeenn(CE),即使印有標誌並不代表產品已受當局測試並通過品質評核。大家可留意產品上的標誌是否包含一組四位數字,這串數字是代表公告機構的編號,確保產品的設計及包裝適合消費者使用。產品印有CE標誌亦可到歐盟產品批核名單上查閱產品及製造商名稱。

【快速檢測包/新冠肺炎】即時查詢是否有認可

消委會為快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器,消費者只要輸入關鍵字眼,就能查閱快速抗原測試是否被香港、內地、歐盟或美國納入認可名單,搜尋器更設有相關圖片及在港銷售的名稱,當然產品不存在名單上亦不代表產品品質差劣。