藥械監管中心年內成立 盧寵茂:目標獨立審批藥物 爭取世衞認證

撰文:呂婉盈
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醫務衞生局局長盧寵茂表示,為鞏固香港作為國際醫療樞紐的地位,政府將於今年第四季成立香港藥物及醫療器械監督監管中心,並正與內地相關部門商討,以爭取獲得世界衛生組織認證。他指,香港以往在藥物認證方面較為被動,難以推動醫療創新。

盧寵茂認為,改革醫療能有助融入國家及大灣區發展大局,目標是在2030年前成為第一層審批,屆時香港藥物監管機構能夠獨立評估和審批藥物,毋須依賴海外認證。他又指,將會安排藥物辦公室職員協助營運監管中心,目前也正於全球招聘管理層人員,理想人選應具有監管機構及國際藥物企業的背景,亦希望與內地部門加強合作,探討助香港採用世衞「全球基準工具」機制。

醫務衞生局局長盧寵茂。(廖雁雄攝\資料圖片)

冀2030年前成為獨立審批機構 盧寵茂:需推動醫療創新

盧寵茂接受《南華早報》訪問時指,將於今年第四季成立香港藥物及醫療器械監督監管中心,正與內地部門商討爭取獲得世衞認證。他表示,過往香港需要參考其他國家藥物註冊機構並從中獲得質素認可,處於較被動地位,無法推動醫療創新及率先使用先進藥物科技。因此,為改變此局面,以及融入國家當前發展大局,盧寵茂希望作出改革,助香港成為國際醫療樞紐。

醫衞局早前成立「1+」機制,製藥商可透過本地臨床數據以及一個外來藥物監管機構尋求認證,自2023年起已有21項藥物獲得本地認證。盧寵茂稱,機制有助本地製藥企業更好地收集臨床數據以及參與管理。他續指,期望在2030年前香港能獨立評估及審批藥物,毋須依賴海外認證,擺脫過往被動角色。

盧寵茂表示,目前香港並非世衞組織成員,監管制度框架有所不同,因此希望與內地部門加強合作,爭取採用「全球基準工具」機制。

醫務衛生局局長盧寵茂。(夏家朗攝\資料圖片)

全球招攬管理層人員 需具備監管機構或製藥企業背景

盧寵茂又指,將會安排藥物辦公室的職員協助營運藥物及醫療器械監督監管中心,同時亦在全球範圍招聘管理層人員,理想人選應具備藥物審批及註冊經驗,以及有監管機構和國際製藥企業的背景。不過,他指出由於監管中心屬於衞生署機構,法例規定公務員必須是香港居民,招聘管理層人員是當前的挑戰之一。

盧寵茂:醫療改革算成功 加價是策略性調整

盧寵茂表示,將於明年申請成為國際醫藥法規協和會的成員,助香港落實成為國際認可第三方獨立監管機構的目標。他又指,希望加強與大灣區合作,以鞏固香港作為醫療樞紐的地位。本屆政府上任將滿四年,盧寵茂回顧任期,認為當中最大挑戰是改革醫療收費,許多人未必了解加價是調整資源分配的策略。不過,他指目前改革尚算成功,急症室非緊急醫療案例有所減少,可申請豁免費用的病人數目亦顯著上升。