打瘦瘦針恐增眼疾風險嚴重可失明 美國FDA要求藥廠標註風險警示

撰文:林嘉敏
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美國食品及藥物管理局(FDA)11月9日發布通告,要求所有俗稱「瘦瘦針」的GLP-1受體促效劑藥物,需在說明書增列風險警示,提示用藥可能增加患上「非動脈炎性前部缺血性視神經病變」(NAION,又稱眼中風)的風險,可引發視力下降,嚴重時或永久失明。

據路透社報道和FDA通告,GLP-1是用於治療肥胖、糖尿病及其他多種疾病的熱門藥物,研究發現使用該藥物2年後,罹患NAION風險增至2倍以上。歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)去年亦確認相關副作用。

圖為Wegovy、Ozempic、Zepbound等注射筆(Getty)

因此美資大藥廠禮來(Eli Lilly)的減肥藥Zepbound和Mounjaro,以及國際醫療保健公司諾和諾德(Novo Nordisk)的胰妥讚(Ozempic)和維秀美(Wegovy)等12種熱門降糖減肥藥應主動說明風險。

對此,藥企回應各有不同。禮來表示FDA的通告並未針對公司產品,稱將認真評估更新;而諾和諾德則認為相關研究未能證實因果關係,對GLP-1藥物風險收益比仍有信心。

圖為美資大藥廠禮來(Eli Lilly)的減肥藥Zepbound。(Reuters)

FDA通告指,根據分析126項隨機對照臨床試驗數據顯示,在接受GLP-1藥物治療的患者中,NAION的發生率為6.4例/10萬人年(person-years);而接受安慰劑或其他非GLP-1藥物類降血糖藥物治療的患者,其發生率為3.8例/10萬人年。通告談到根據已發表文獻,在50歲以上的一般人群中,NAION的年發生率為2.3至10.2例/10萬人。

有分析指,今次警示或短暫引發市場憂慮,但因NAION個案罕見,加上藥物在控糖、減重及心血管方面效益明顯,整體風險收益格局未必改變。