醫學美容儀器規管爆爭議 消息指政府擬變陣 先就儀器註冊立法
近年屢爆醫學美容事故，事實上激光煥膚機、射頻溶脂機等，進口本港亦「無王管」。政府擬立法，規定所有進口醫療儀器均要註冊，而操作高風險儀器時，需要醫生在場或已受訓。立法建議惹醫學界及美容界反彈，前者認為規管太鬆，後者又指太緊。
消息指，政府擬「變陣」把條例草案「拆件上市」，即先就儀器註冊立法，暫緩使用者管制立法部份。但如意算盤未必打得響，據知儀器供應商勢反對。
本港暫時未有法例監管醫療儀器，從進口、保養到使用都無任何限制。食物及衞生局提出立法建議，分成2部份。第一是高風險醫療儀器在推出市面前須向衞生署註冊，有效期為3年，之後要續期。而無論該醫療儀器是否需要註冊，其貿易商包括醫療儀器的授權代表、本地製造商、進口商及分銷商，都必須向衞生署註冊或申請牌照，有效期亦是3年。
第二部份則是使用者管制，集中管制20種經常被非註冊醫護人員使用的特定醫療儀器，包括激光、射頻儀器、產生磁力脈衝的儀器等，分兩級管制，分別是在註冊醫生在場監督下使用；或如無醫生監督，使用者必須是已成功完成政府認可的相關培訓課程的人士。
政府變陣 先為註冊立法
立法建議在上月（2月）首次在立法會討論，引起過千名美容業界，在立法會門外抗議，狠批新規例下，8成主流美容儀器都需要醫生監督下使用，絕大部分中小型美容院都會結業。
面對強烈反對聲音，據了解，政府擬「變陣」把條例草案「拆件上市」，即先就儀器註冊立法，而使用者管制部份則會暫緩，初步擬成立不同持份者平台，包括美容業、醫學界，再討論不同儀器風險的分界。政府早前表示，規管醫療儀器條例草案會在6月前提交立法會。
不過，即使政府變陣，阻力猶在。香港美容業總會創會主席葉世雄透露，美容儀器供應商對儀器註冊的立法框架大為反對，理由是當局把所有儀器都定為「醫療儀器」，要求入口商取得美國食品藥物管理局等機構認證為「醫療儀器」。然而，大部份美容儀器在外國出廠時均是取「美容儀器」認證，根本沒有申請「醫療儀器」認證。據了解，政府本周會再與美容儀器供應商會面。
醫學界：公眾利益繼續不受保障
整形及整容外科醫學會委員何昭明指，現階段看不到醫學界及美容業可以達成共識，因此如果可以先就醫療儀器註冊立法，無論如何都是進步。他又指，註冊制至少可以避免冒牌或不合格的儀器於市面使用。不過，對於使用者管制需要暫緩，他無奈指公眾利益繼續不受保障。
