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快速測試點選擇?法國製BIOSYNEX速驗妥擁歐盟CE認證3大優勢

撰文:王玥晨
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疫情嚴峻,坊間同一時間湧現林林總總的Covid-19新型冠狀病毒抗原快速測試套裝,然而質素卻十分參差,準繩度成疑,售價亦相差甚遠,大家究竟應該如何選擇?專營由歐盟認證或世界衞生組織認可自我檢測工具及家用醫療儀器等產品的iCareMyself就指出大家應該注意快速測試套裝是否符合歐盟針對自我測試(或稱家用測試)的認證標準而非只供醫護專業人員使用的快速抗原測試。其中由法國製造的BIOSYNEX速驗妥快速抗原測試擁有歐盟CE認證(CE0123)*,符合自我測試使用外,大家不妨了解其以下幾項優勢,認清何謂有保證的自我檢測產品!

優勢一:家用自我測試取得歐盟CE認證

BIOSYNEX速驗妥快速抗原測試取得歐盟CE認證(CE0123),大家可以安心於家中作自我測試,因為CE0123認證是歐盟針對自我測試(或稱家用測試)而獲得第三方機構的認證標準之一,市面上不少檢測產品包裝都缺少這組4位數字的歐盟CE標誌,說明並未經過第三方機構認證,其實只適合醫護專業人員使用,大家一定要留意這個識別!

優勢二:法國製造、獲法國衞生部授權使用

對比坊間不少檢測套裝的生產商都是近年因應疫情才開展相關產品的業務,BIOSYNEX速驗妥的生產商BIOSYNEX就早在2005年法國特拉斯堡 (Strasbourg)成立,專門從事快速測試設計和生產,現時更為法國快速測試產品的市場領導者,並已取得ISO 13485醫療器材品質管理系統標準認證和歐盟CE相關認證。

Sub-heading:優勢三:特異度/靈敏度符合世界衞生組織(WTO)建議

根據世界衞生組織(WTO)建議,快速測試套裝靈敏度(Sensitivity)最少有80%、特異度(Specificity)最少有97%,而BIOSYNEX速驗妥除了靈敏度高達97.2%,特異度更達100%,令大家可以放心檢測結果的準確度。

BIOSYNEX速驗妥可於歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單中找到,產品完成多國驗證研究,認受性高。

15分鐘快速測試,BIOSYNEX速驗妥就可以有效檢測出高達7種變種新型冠狀病毒,當中包括:Alpha / Beta / Gamma / Epsilon / Zeta / Delta / Omicron。

BIOSYNEX速驗妥銷售點:一田百貨、HKTVmall、士多、BKmall、iCareMyself網店

更多BIOSYNEX速驗妥資料可於此瀏覽

6步正確使用快速測試套裝:

+2

*CE0123認證是歐盟針對自我測試(或稱家用測試)而獲得第三方機構的認證標準,若不具備後面4位數字的歐盟CE認證產品只適合醫護專業人員使用。

參考資料:

法國衞生部

歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單

(資料及相片由客戶提供)