新冠肺炎|輝瑞首款口服藥獲美國FDA緊急授權使用

撰文:張子傑
出版:更新:

美國藥廠輝瑞(Pfizer)12月22日表示,該公司的抗病毒口服藥Paxlovid已經獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准緊急授權使用,成為首款在家抗疫療程,並預計是應對Omicron(奧密克戎)變種病毒株的主要工具。

路透社報道,輝瑞的臨床數據顯示,Paxlovid為高風險病人的防止入院及死亡的保護力達90%,而且針對Omicron的效果不變。

FDA指出,Paxlovid的使用範圍包括12歲以上和體重最少40公斤,而且很大機會出現嚴重徵狀的人士,他們應在確診後及5天內出現輕微至中等的病徵後服用藥物。輝瑞建議療程為5天,期間每12小時服藥。

輝瑞稱可以即時運送藥物到美國各地,並在2022年將生產量由現時的8000萬份,增至1.2億份。目前美國政府已經認購1000萬份藥物,每份標價530美元。

除了輝瑞,FDA亦正審視另一美國藥廠默沙東(Merck & Co.)的口服藥物Molnupiravir成效。初步數據顯示,高危人士服用該款藥物後,住院或死亡的機會減少大約30%。