美患者用新型糖尿藥後現嚴重感染 一人離世 港衞署發安全警示

撰文:朱韻斐
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香港衞生署藥物辦公室上周四(8月30日)發出藥物安全警示,指美國食品藥品監督管理局(FDA)發出警告,美國當地5年間錄得12名患者使用新型二型糖尿病藥物SGLT2抑製劑後,會陰部及肛門附近出現罕見但嚴重的壞死性筋膜炎,其中一人死亡個案。警示指,FDA已要求所有SGLT-2抑制劑的藥物指南加入有關副作用,本港衞生署雖暫未接獲SGLT-2抑制劑使用者出現壞死性筋膜炎的報告,但指本港藥劑業及毒藥管理局將討論FDA的警告。

FDA發出警告,指美國當地有部分患者使用新型二型糖尿病藥物SGLT2抑製劑後,會陰部及肛門附近出現罕見但嚴重的壞死性筋膜炎,並錄得一宗死亡個案。(VCG)

美國食品藥品監督管理局(FDA)上周三(8月29日)發警告,指部分使用新式二型糖尿病藥物SGLT-2抑制劑的糖尿病患者,出現罕見但嚴重的會陰部壞死性筋膜炎,它是一種罕見但危及生命的細菌感染,影響會陰部附近的組織,細菌通常通過皮膚上的傷口進入體內,迅速擴散並破壞它們感染的組織。

FDA於2013年3月至2018年5月共錄得12名SGLT2抑製劑使用者出現會陰部壞死性筋膜炎,包括7男5女,他們均需要住院及接受手術,部份人出現併發症,一人死亡。

FDA指,相較之下,其他抗糖尿病藥物在超過30年內,僅錄得6宗會陰部壞死性筋膜炎。FDA估計,美國2017年有170萬名患者獲處方SGLT2抑製劑,又要求所有SGLT-2抑制劑的藥物指南中加入有關副作用。

籲患者如生殖器附近出現疼痛、發紅腫脹等應立即求醫

本港衞生署指,香港目前有17種已註冊的藥劑製品含有SGLT-2抑制劑成分,包括2款Canagliflozin、5款Dapagliflozin及10款Empagliflozin。署方曾收到6宗相關的藥物不良反應報告,包括2宗關於Canagliflozin、3宗Dapagliflozin及1宗Empagliflozin,但全部均與會陰部壞死性筋膜炎無關。衞生署已於上周四(8月30日)發出的安全警示指,藥劑業及毒藥管理局並將討論FDA的警告。

警示又指,會陰部壞死性筋膜炎有機會迅速惡化,患者如生殖器附近出現疼痛、發紅腫脹,並發燒超過攝氏38度就應立即求醫。

醫管局表示,藥物名冊上備有多種用於治療糖尿病的藥物,醫生會因應病人的臨床情況和運作指引處方適當的藥物和解釋藥物的效用。