和黃醫藥（0013）今日（7月2日）宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外神經內分泌瘤（NET）的新藥上市申請。 FDA就該新藥上市申請擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為明年4月30日。

索凡替尼於2020年4月獲授予快速通道資格，用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤，並於2019年11月獲授予「孤兒藥」資格，用於治療胰腺神經內分泌瘤。

和黃醫藥（國際）董事總經理兼首席醫學官Marek Kania表示，此次索凡替尼在美國的新藥上市申請獲受理是公司一項重大成就，公司將創新腫瘤藥物帶給全球癌症患者。 FDA這次受理索凡替尼的新藥上市申請突顯該申請的臨床價值，以及為美國神經內分泌瘤患者提供更多治療方案的重要性。