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快速抗原測試包|花多眼亂點揀好?應著眼於靈敏度 最少要這個數

撰文:醫師Easy
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第五波新冠肺炎疫情持續嚴峻,政府為達致「早發現、早隔離、早治療」的目標,即將派發快速測試套裝,供不同群組人士進行檢測,以盡早識別出患者及截斷病毒傳播鏈。巿面即時湧現大量檢測包,大部分採集鼻腔或鼻咽拭子樣本或深喉唾液樣本,價錢由十多元到百多元都有,市民應該怎樣選擇?究竟檢測準確度有幾高?Ct值又是甚麼?以下為你一一拆解。

巿面湧現大量檢測包,市民應該怎樣選擇?

選購要著眼於靈敏度及特異度

根據同心抗疫網站資料,快速抗原測試(Rapid Antigent Test,簡稱RAT)用作直接驗出呼吸道樣本中SARS-CoV-2病毒的蛋白質(抗原)作初步檢查。衛生署現時未有就選擇RAT作出建議,而世界衞生組織則建議產品的靈敏度(Sensitivity)最少達80%,特異度(Specificity)達97%。簡單來說,靈敏度(Sensitivity)就是可以發現病毒的機率,即成功發現感染者的比例;而特異度(Specificity)即是把未感染者正確判斷為未感染者的機率。

何謂Ct值?數值愈高病情愈輕微?

至於經常在430記者招待會聽見的「Ct值」又是甚麼?因為病毒的基因非常少,所以必須先用儀器將它複製成一定的量後,才能被檢測出來,儀器每複製一次就可以將病毒基因數量增為兩倍。而Ct值就是指複製幾多次才能夠使儀器偵測到病毒基因的存在,因此Ct值越低也就是指病毒基因複製次數少便能被檢測出來,亦即代表感染者體內病毒量越高。相反,病毒基因複製次數越多情況下,即Ct值越高,亦代表體內病毒量較低,就較難被檢驗出來。

疫情記者會上經常聽見「Ct值」。(龔嘉盛攝)

不同品牌試劑表現 網上一目了然

現時坊間不少檢測包沒有標示靈敏度和特異度,即使有相關標示,靈敏度亦由平均約30%至接近100%不等,可謂品質參差,選購時應倍加注意。如有需要,大眾可到德國PEI網站,以手上的快速抗原測試劑生產商名稱,利用網頁的「搜尋」功能了解測試劑的實際表現統計。由於測試劑經PEI測量,結果較供應商自行測量或聲稱的數字可靠。當中,PEI更測試了速抗原測試劑在不同病毒量的表現。部份試劑雖滿足世界衞生組織的最低要求,即產品在高病毒量才達到所聲稱的靈敏度,但如果對應病毒量低的情況下(Ct值於 25 - 30),大部份試劑表現就未如理想。

試劑的測試只是一個定性測試(Qualitative),而PCR測試是一個定量測試(Quantitative);快速抗原測試一般只可以判斷到患者有無感染到新冠肺炎,但未能判斷到患者的體內病毒;因此,市民應留意所選購的試劑是否在Ct值於25 - 30的情況下有效檢測到病毒,保護自己,保護家人。

其中,於PEI榜上有名的「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒(生產商Shenzhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd.),於PEI的測試中是Ct值少於25同Ct值於25-30都做到100%靈敏度,針對Ct值30-35更仍保持到有70%準確。事實上,便利妥作為在香港40年土生土長的品牌,在疫情爆發初期便利妥已於香港設廠製造3D護理口罩及供應多款個人防疫用品。隨著疫情發展,品牌亦迅速推出「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒,回應社會訴求。

品牌亦迅速推出「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒,回應社會訴求。(圖片:便利妥)

市場首款口含式測試 方便長者及兒童使用

現時市面上的快速測試劑多是從鼻腔採樣,長者及兒童或感不適。因此,便利妥除了提供鼻拭子/深喉測試外,特別為香港的小朋友及老人家推出較舒適的口含式測試 -- 市面上第一款口含式快速測試劑,考慮更周全。

口含式是因應香港市場特別推出測試劑款式,是目前市面上第一隻口含式測試劑,更加方便小朋友及老人家使用。(圖片:便利妥)

根據廠方測試數據,「便利析」2款測試劑均表現出眾 (見下表)。德國聯邦衛生部(German Federal Ministry of Health)亦於1月31日,測試世界各地市面上199隻鼻拭子檢測試劑的靈敏度,報告顯示「便利析」於Ct值低於25及Ct值25-30的靈敏度都達100%,而Ct值高於30的靈敏度是70%,整體靈敏度是94%,在眾多鼻拭子檢測試劑中名列十大。

結果需核酸檢測覆檢

便利析新冠抗原檢測試劑盒暫時於各大連鎖店中,整體靈敏度是最高。快速檢測只是一個參照,能測出體内有無病毒,檢測結果不一定跟具體症狀相符,即使結果呈陽性,仍需結合臨床診斷和其他實驗室測試的結果,以完成對疑似感染者樣本中的抗原擬作定性檢測。

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以上內容屬作者個人意見,不代表《香港01》立場。

資料及相片來源:便利妥