復必泰疫苗︱輝瑞與BioNTech:產品對5至11歲兒童有效

撰文:房伊媚
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美國輝瑞藥廠(Pfizer)9月20日表示,它與德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗對5至11歲兒童有效。輝瑞擬盡快向美國食品和藥物管理局(FDA)及歐洲藥品管理局(EMA)等提交數據,尋求獲批緊急使用授權。

輝瑞疫苗由美國藥廠輝瑞和德國生物新技術公司(BioNTech)聯合研發。它在中國的商品名稱是「復必泰」(Comirnaty)。

輝瑞:圖為4月26日,美國肯塔基州一名女童看着祖母接種輝瑞新冠疫苗。(Getty)

輝瑞稱,研究人員在2,200名5至11歲兒童進行的臨床試驗,結果顯示疫苗是安全以及看來能引發強大的免疫反應。

試驗進行期間,兒童接種的劑量,是青少年及成人接種劑量的三分之一。第一針及第二針相隔3周注射。

如果美國食品和藥物管理局(FDA)審批這項申請的時間,與它審批疫苗用於12至15歲青少年的時間一樣,5至11歲兒童或可在萬聖節時進行接種。

值得留意的一點是,兩間公司並無披露關於試驗的一些詳情,包括參加試驗的兒童當中,有沒有人在接種後出現罕見副作用,即患上心肌炎(Myocarditis)或心包膜炎(Pericarditis)。

美國疾病控制和預防中心(CDC)正在密切監察有人在接種mRNA疫苗出現這些問題的情況。CDC稱它多發生在青少年及年輕成年人身上,尤其是男性,且較常在接種第二劑後數天後發生。

CDC稱,接種後出現心肌炎或心包膜炎後,一般在接受治療以及休息後會很快康復。

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