新冠疫苗|聯亞二期期中報告稱無嚴重不良反應 將申請緊急授權

撰文:朱加樟
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台灣聯亞生技開發股份有限公司公布其研發的新冠疫苗UB-612二期臨床期中報告,在安全性與耐受性部份顯示良好,並無嚴重不良反應,且中和抗體效價符合預期。聯亞表示,6月底將向台灣食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在7月就能開打。

聯亞也表示,UB-612疫苗不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比輝瑞/BioNTech等公司所開發之mRNA疫苗更具競爭優勢。

《聯合報》報道指 ,這次聯亞公布的UB-612分析結果,跟先前的高端疫苗一樣,都屬於二期臨床期中分析,因此數據同樣只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,沒有外界最關心的保護力多寡,而聯亞強調,真正的二期試驗解盲,時間點會在11月。

報道又指,聯亞與高端5月底與台灣政府簽署500萬劑預購合約後,日前已經將量產的28萬劑疫苗送至桃園物流中心存放,希望在取得EUA後,能以最快的速度提供民眾施打。

聯亞早前曾表示,一期試驗結果有超過標準,因此對於二期安全性、耐受性,受試者的免疫、抗體指標、中和性效價等數據都深具信心,目標7月底前可即可供應上百萬劑疫苗、8月底前可交貨政府採購的500萬劑。

至於三期臨床試驗方面,聯亞日前也表示,已經與印度、巴西政府討論三期試驗設計,其中,印度政府已通過在當地執行三期試驗,且已送交新冠疫苗,在二期解盲成功後,就準備開始執行三期試驗。