【血壓藥Valtensin】藥物雜質屬2A致癌物 油炸食物同級 還有...

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衞生署昨日(6日)指令兩間持牌藥物批發商阿特維斯(香港)有限公司及港聯醫藥供應有限公司從市面回收五款含有纈沙坦的藥劑製品,主要用作治療高血壓及心臟衰竭。醫院管理局因應衞生署公布,已通知公立醫院停止處方有關藥物,並在病人覆診時處方其他適合藥物。衞生署及醫管局均提醒市民切勿自行即時停藥,強調倉卒停藥,或會令病情惡化。歐盟亦宣布回收相關藥物。

翻查世界衞生組織資料,從該藥物驗出的雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)屬2A級致癌物,與油炸食物、紅肉同級。

衞生署昨日宣布回收五款含纈沙坦的藥劑製品(香港01製圖)

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指涉事藥物纈沙坦(Valsartan)是常用藥物,治療高血壓及心臟衰竭,主要用作擴張血管及降低血壓。而香港的涉事藥物並非由原廠得安穩(Diovan),醫生可為病人轉用原廠提供藥物或氯沙坦(Losartan)。「最緊要係轉用相同藥理嘅藥物」,崔俊明指轉用的藥物副作用和纈沙坦相似,最初服用時會因不適應出現頭暈。

他提醒正服藥的市民切勿突然停藥,若突然停藥一至兩天的影響或未有太大,但若長期不服藥有可能出現中風、腎衰竭及心血管疾病,嚴重更有可能兩個月內死亡。

工廠更改製藥程序 產生雜質

據了解,藥物內容雜質是藥品製作原材料的工廠,更改製藥程序,導致溶劑和化學物出現化學作用,產生涉事致癌雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA)。香港醫院藥劑師學會會長崔俊明指,歐盟未有公布藥物內所含雜質的數量,但估計含量不高。涉事NDMA是2A級致癌物,在環境及工業用品上亦有機會存在。2A級致癌物令人類致癌的可能性較高,在動物實驗中發現致癌證據,但在人體上的證據有限,同一級別的致癌物包括紅肉、攝氏65度以上的熱飲及高溫油炸食品等。

衞生署回應指,有關原料可能在生產過程衍生NDMA物質。根據內地製造商的初步調查顯示,有關生產過程只有在製造纈沙坦時採用,其他原料並不受影響。

當局又指全港共有93款含纈沙坦的藥劑製品註冊,經供應商確認後,有5款產品含有涉事纈沙坦原料,需要回收。衞生署會繼續密切留意事件的最新情況。衞生署現時未有掌握產品內致癌物NDMA的實際含量,當局已抽取樣本檢驗,衞生署亦已聯絡國家藥品監督管理局及歐洲相關藥品監管部門了解更多資料。

醫管局指病人如有任何關於涉事血壓藥物的查詢,可致電各公立醫院藥房(香港01製圖)

涉事藥物供應給私家醫生及藥房,當中Valtensin 80毫克及160毫克藥片亦有供應予醫管局,公立醫院有約3萬名病人獲處方該血壓藥物,醫管局指在病人下次返回門診覆診時,將由醫生評估及處方適當藥物。



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