血壓藥Valtensin內地原料摻致癌物需回收 醫管局叫病人食住先

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衞生署今日(6日)公布,透過其監察系統,得悉一所內地製造商生產的纈沙坦(valsartan)原料,含有可致癌雜質N-亞硝基二甲胺(NDMA),藥劑製品有在港供應,指令兩間持牌藥物批發商分別為阿特維斯(Actavis)及 港聯 (Hong Kong Medical Supplies Ltd ),從市面回收五款血壓藥藥劑製品,產品牌子分別為Valtensin(阿特維斯)、Valtensin HCT(阿特維斯)和Valsartan Stada(港聯)。

據兩間供應商資料,上述產品已供應予本地私家醫生及藥房,署方提醒服藥的病人不應自行停藥。

其中Valtensin 80毫克及160毫克藥片亦有供應予醫院管理局;醫管局發言人表示,為謹慎起見,醫管局已通知各公立醫院停止處方有關藥物,並安排為3萬名獲處方該藥病人下次返回門診覆診時,由醫生評估並處方適當的血壓藥物。

用於治療高血壓及心臟衰竭

衞生署表示,含有纈沙坦的產品屬處方藥物,用於治療高血壓及心臟衰竭,分別有單一成分產品及結合其他主要成分的產品。涉事藥物的原料纈沙坦為內地製造商生產,被發現摻雜NDMA,根據該內地製造商的初步調查顯示,相信與其生產方法有關。NDMA基於實驗室測試,被列為可能令人類患癌的物質。

其中兩款受影響產品──Valtensin 160毫克藥片及Valtensin 80毫克藥片。(衞生署圖片)

持牌藥物批發商阿特維斯和港聯,確定在港註冊的產品含有受影響的原料。衞生署仍調查中。根據阿特維斯及港聯的資料,上述產品已供應予本地私家醫生及藥房。阿特維斯的Valtensin 80毫克及160毫克藥片供應予醫院管理局,Valtensin HCT 藥片160/12.5毫克和80/12.5毫克供應予私家醫生;港聯批發的Valsartan Stada 80毫克藥片也需回收。

其中兩款受影響產品──Valtensin HCT藥片160/12.5毫克及Valtensin HCT藥片80/12.5毫克。(衞生署圖片)

病人不應自行停用

署方表示,至今未有接獲任何涉及上述受影響產品的不良反應報告,正在服用上述產品的病人不應自行停止服用藥物,應先向其醫護人員諮詢意見,以作適當安排。另外兩間藥物批發商均已設立熱線(阿特維斯:3188 4288;港聯:2806 3112)回答查詢。

其中一款受影響產品──Valsartan Stada 80毫克藥片。(衞生署圖片)

醫管局籲病人勿倉猝停藥 下次覆診才換藥

醫管局發言人表示,現時公立醫院約有3萬名病人獲處方該種血壓藥物,已通知各公立醫院停止處方有關藥物,並安排處方其他適當血壓藥。經專家評估後,繼續服用該藥物對病人並無即時風險。專家認為,若倉猝停藥,或會令病情惡化,故此建議已獲處方的門診病人無須停止服用該藥物。醫管局表示,會在病人下次返回門診覆診時,由醫生評估並處方適當的血壓藥物。病人如有任何關於這種血壓藥物的查詢,可致電各公立醫院藥房。

醫院藥劑師學會:病人停藥後果更危險

香港醫院藥劑師學會會長崔俊明表示,今次需回收的藥物主要是用以治療高血壓和心衰竭,有不少內科、老人科及普通科病人都有服用,受影響的病人可以說是數以萬計。他稱雖然暫時未知道致癌物的份量有多少,但相信應是輕微。

他又提到,患高血壓和心衰竭的病人現時應繼續服藥,因為停藥的後果會更為危險,但長遠而言,他認為衛生署需換病人換藥,以免影響健康。



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