內地治癌藥物|中大:七成參與研究病人腫瘤縮小或消失 副作用輕

內地治癌藥物|中大:七成參與研究病人腫瘤縮小或消失 副作用輕
撰文:洪戩昊
出版:更新:

中大醫學院研究證實一款內地研發藥物、新一代「KRAS-G12C抑制劑D3S-001」,能更有效治療肺癌、結直腸癌、胰臟癌等多種癌症,逾7成參與研究的晚期腫瘤病人服藥後,腫瘤有明顯縮小或完全消失,97%病情沒有出現惡化。有關研究結果已於頂尖醫學期刊《自然醫學》發表。

中大醫學院指D3S-001優於第一代KRAS抑制劑,而且其副作用輕微,每日只需服藥一次,患者長期使用方便且安全。

中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒(左)及中大醫學院副院長(科研轉化及創業)莫樹錦(右)與曾服內地治癌藥物的肺癌患者余先生(中)公布研究結果。(中大圖片)
中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒(左)及中大醫學院副院長(科研轉化及創業)莫樹錦(右)與曾服內地治癌藥物的肺癌患者余先生(中)公布研究結果。(中大圖片)
確診患上肺癌的余先生(右)經轉介參與中大醫學院的D3S-001臨床研究後見成效,腫瘤分別縮小及消失,氣喘的情況亦有所減少,至今已經完成60周的治療。 (中大圖片)

肺癌患者服藥後腫瘤縮小及消失 一口氣可行兩三層樓

68歲煙民余先生數年前證實患上肺癌,曾先後接受免疫治療及化療,但成效有限,腫瘤反而增大,後來都出現抗藥性的情況。經轉介參與中大醫學院D3S-001臨床研究,年半前嘗試該藥見成效,腫瘤分別縮小及消失,氣喘的情況亦有所減少,至今已經完成60周的治療。

余先生說︰「依家一口氣可以行兩、三層樓,以前我行半層樓已經喘氣。」

中大醫學院副院長(科研轉化及創業)莫樹錦(左)及中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒公布研究結果。(中大圖片)

中大醫學院指出,KRAS基因突變是多種實體腫瘤(如非小細胞肺癌、結直腸癌、胰臟癌)的常見致癌因素。KRAS-G12C為最常見的KRAS基因突變亞型,約有11%至15%的非小細胞肺癌患者帶有此基因突變。

院方表示,過去針對KRAS-G12C基因突變的標靶藥物療效有限,尤其在結直腸癌中需結合其他藥物(如抗EGFR抗體)才能提升治療效果。因此近年有內地的生物科技團隊研發出新一代KRAS-G12C抑制劑D3S-001,旨在提高標靶抑制效率並克服癌症治療耐藥性。

六個月無惡化存活率達70%

由中大醫學院領導的韓國、澳洲、美國、中國內地及香港的跨國團隊跨國團隊,向42位晚期實體腫瘤病人進行臨床研究,測試藥物的安全性、耐藥性以及適用劑量。結果發現整體客觀緩解率(Objective Response Rate, ORR)超過70%,反映此組別中有多於七成患者的腫瘤有明顯縮小或完全消失;用以評估治療後沒有出現惡化的疾病控制率(Disease Control Rate, DCR)則達97%;六個月無惡化存活率亦達70%。

另有20名曾接受過KRAS-G12C抑制劑治療但病情惡化的非小細胞肺癌患者參與,並接受D3S-001治療,以評估D3S-001的療效。結果整體客觀緩解率為30%,疾病控制率則為80%,顯示D3S-001對耐藥患者仍有一定效果。

只需每日服藥一次 將用於一線治療

團隊指出,藥物整體安全性良好,病人只需每日服藥一次,可能出現噁心、腹瀉等輕微副作用,未來計劃用於一線治療。數據顯示接受每日一次口服600毫克以下的劑量,血漿中的藥物濃度已足以完全抑制KRAS-G12C突變蛋白。

中大醫學院腫瘤學系副教授龍浩鋒指,是次研究結果顯示,D3S-001優於第一代KRAS抑制劑,尤其在結直腸癌中單獨使用即可達到高緩解率,無需結合抗EGFR抗體,突破了現有KRAS抑制劑的限制。

對於曾接受KRAS抑制劑治療後惡化的患者,D3S-001仍能提供30%的緩解率,解決了耐藥性的問題;而且其副作用輕微,每日只需服藥一次,患者長期使用方便且安全。

中大醫學院副院長(科研轉化及創業)莫樹錦表示,已有兩三款內地藥物經「1+」機制在港使用。(中大圖片)

莫樹錦:已有兩三款內地藥物經「1+」機制在港使用

藥物目前仍在研發階段。研究團隊相信,政府的「1+」新藥審批機制,即申請註冊時,只需一個指定地方藥物監管機構註冊證明,及本地臨床數據等要求,有助加快新藥面世時間。

中大醫學院副院長(科研轉化及創業)莫樹錦指,如今已經有兩、三款內地藥物,經「1+」機制,可以在香港正式使用,亦有兩、三款癌症藥物申請當中。他表示,香港的「1+」機制相當迅速,以月作計算便完成審批。


正在加載