試定唔試? 全球首創男士避孕針 藥效長達13年聲稱無副作用

撰文:方蕙珊
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為免「搞出人命」,有男士會選擇進行結紮手術,印度的研究人員更進一步,宣稱研發出較安全且創傷較低的全球第一款男士專用避孕針,藥效更長達13年,現只待通過當局審批。

《印度斯坦時報》(Hindustan Times)報道,在生物醫學研究領域享負盛名的印度醫學研究理事會(ICMR),在過去35年對被稱為「RISUG」的男士避孕針產品進行反覆研究及測試,目前已完成多項臨床試驗,準備好推出市面。

領導研究團隊的高級科學家夏爾馬(Radhey Shyam Sharma)表示,第三階段臨床試驗有303人參與,成功率高達97.3%,沒有接獲副作用報告,所以RISUG已準備好生產,只待印度藥物管制局(DCGI)正式拍板。

RISUG避孕針是一種聚合物,使用者在局部麻醉的情況下,由註冊醫護人員注射到輸精管就可達到避孕效果。

RISUG第三階段臨床試驗有303人參與,成功率據稱高達97.3%,且沒有副作用。(示意圖/YouTube影片截圖)

可免接受切除輸精管手術

夏爾馬指出,RISUG內的聚合物最先於上世紀七十年代被採用,由印度理工學院(Indian Institute of Technology)教授古哈(SK Guha)研發,1984年印度醫學研究理事會接手研究將之變成產品的可能性,以取代切除輸精管的外科手術。

RISUG藥效聲稱長達13年,然後藥力會自行消散。夏爾馬說,在臨床試驗中,RISUG用在老鼠身上證明了是可靠的節育方法,研究團隊很快進行人類測試。

印度藥控總監索馬尼(VG Somani)表示,由於該款可望成為全球首創的避孕針是來自印度,因此當局審批時格外小心,並會從各方面審視,尤其是良好生產規範(GMP)認證,以防日後產品出現任何質量問題,相信當局需要6至7個月時間進行審批,然後才能開展生產、銷售和分銷等工作。

除了印度,過去也有開發類似避孕藥的研究,只是沒有成功。英國國家衛生局網站曾發表一篇文章,指出2016年曾有人對男性避孕藥進行實驗,惟接受測試者出現痤瘡和情緒變化等副作用,最終有關研究被迫中止。