新冠疫苗|重組新冠病毒疫苗獲批臨床試驗 為國藥第三款新冠疫苗

撰文:陳進安
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國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗,昨日(9日)獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件,成為中國生物第三款新冠疫苗。

今次是繼國藥集團中國生物兩款新冠滅活疫苗後,又一技術路線的新冠疫苗獲批臨床。重組新冠病毒疫苗是在新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特徵基礎上,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,透過採用基因工程技術構建工程細胞株,重組表達抗原蛋白。其在免疫後能誘導機體產生針對性中和抗體,以此阻斷病毒與受體細胞的結合。

據了解,基因重組蛋白疫苗技術路線成熟,可規模化生產,製備期間亦不涉及活病毒及其他感染性材料,無需在高等級生物安全環境進行。最終,在國藥集團中國生物的指導下,本次重組新冠病毒疫苗研發項目取得階段性研發成果,順利獲得臨床試驗批件。

國藥集團中國生物的新冠滅活疫苗已獲准附條件上市。(新華社)

中國生物自去年4月12日,武漢生物製品研究所全球首獲新冠滅活疫苗臨床試驗批件後,便持續科技攻關。同月27日,北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗也獲臨床試驗批件,實現新冠滅活疫苗研發「雙保險」。目前,中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩款新冠疫苗已分別於2020年12月30日、2021年2月25日在國內獲批附條件上市,並在2020年12月9日、12月13日,2021年2月5日、2月25日,於阿聯酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾多國獲批註冊上市。

(中國生物)

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