新冠疫苗|國藥Ⅲ期試驗好於預期 藥監局受理復星醫藥輝瑞疫苗

撰文:葉琪
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國藥集團近日在官方微信公眾號發文,透露中國生物研發的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗已進入最後的衝刺階段,試驗各項數據均好於預期。
另一方面,復星醫藥在周四(12日)亦發公告,稱獲授權在兩岸四地開發的新冠疫苗,已收到國家藥品監督管理局臨床試驗註冊審評受理。據了解,復星醫藥的新冠疫苗,就是美國製藥公司輝瑞(Pfizer)與德國生物新技術公司(BioNTech)合作研發的mRNA疫苗,官方稱有效預防率超過90%。

國藥集團中國生物新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗阿布扎比現場。(國藥集團供圖)

國藥集團表示,中國生物在各個國家展開的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗得到當地政府的大力支持及充分肯定,正在阿聯酋、巴林、埃及、約旦、摩洛哥、秘魯、阿根廷等國家順利推進,接種志願者有超過5萬人,樣本人群覆蓋125個國籍。國藥集團稱,當地政要鼎力支持,帶頭接種疫苗,並且均表示對中國生物新冠疫苗的安全性、有效性及Ⅲ期臨床試驗充滿信心。

國藥集團強調,中國生物將嚴格按照相關程序推進疫苗研發,不會省略任何一個研發環節,確保提供安全性最好的疫苗。

輝瑞疫苗的設計圖片。(路透社)

復星醫藥則指,截至今年10月,現階段針對mRNA疫苗許可及區域內(中國大陸及港澳台地區)研發的累計投入約為6619萬元人民幣。截至本公告日,全球範圍內尚無基於mRNA技術平台研發的針對新型冠狀病毒的預防性疫苗獲得上市批准。該款疫苗為預防用生物製品,擬主要用於18歲至85歲人群預防新型冠狀病毒肺炎,已經分別在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處於Ⅲ期臨床試驗,並獲得美國食品藥品管理局快速通道審評認證。

(綜合報道)

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