國際調查記者聯盟（ICIJ）周日（25日）發表一份「醫療植入物檔案」（Implant Files），揭露全球各國衛生部門普遍對醫療器材監管不足，部分器材甚至未經臨床測試就獲准使用。有問題的植入儀器在過去10年或導致大約8.3萬病人死亡。

報告由來自36個國家、逾250名記者合作調查得來，主要研究醫療器材如何經測試、獲批、推廣及受監管。他們發現，即使是部分複雜和高風險的植入器材，其安全測試的標準比大部分新藥還要低。有問題的器材即使在某國家回收，但仍然在其他國家繼續使用。

10年間涉及的受傷報告超過170萬宗；另外8.3萬人相信因為有問題植入物死亡；以及50萬宗需要做手術，以移除有問題植入物。

報告特別提及多個例子：人工髖關節和陰道網膜（Vaginal Mesh）在沒有任何臨床試驗的情況下出售給醫院；製造商明知心臟起搏器有問題，仍然讓病人繼續使用；人工椎間盤置換後解體，碎片轉移至體內其他地方。

報道指出，有問題的器材一般很少被公開，病人的知情權未能得以保障。有醫生認為需要設立一個全球登記冊，紀錄所有醫療器材檔案。

（國際調查記者聯盟／衛報）