新冠疫苗|美國FDA批准50歲以上人士打第四針 料推廣至全部人

撰文:毛詠琪
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美國食品藥品監督管理局(FDA)周二正式批准50歲或以上人士,可以接種輝瑞/BioNTech的第二劑新冠疫苗加強劑(即第四針)。當局亦相信所有人最終都須接種第四針。

FDA表示, 50 歲及以上的人以及免疫系統較弱(如近日接收器官移植)的人,可以在第一劑加強劑後,相隔至少四個月再接種一次。目前,美國還未擁有足夠有關第四針效果的足夠證據,但聯邦衛生官員相信所有人最終將須接種第四針。

儘管有意見認為,第四針或可能導致免疫疲勞(效用減低),不過,以色列未經同行評審的最近數據亦主張第四針的必要性。在今年較早前維期40天的數據中,234,868名只接種一劑加強劑的人士中,232人死於新冠病毒;而328,597名接種過兩劑加強劑的人士之中,只有92人死於新冠。研究人員指出「接受額外加強劑的人的死亡率顯著降低」。

美國聯邦官員的統計模型表明,如果疫情在今年春末或夏季再次大爆發,第二劑加強劑,將可以挽救數千人的生命,並避免數以萬計人士住院。

FDA 疫苗部門的 Peter Marks在一份聲明中表示:「目前的證據表明,隨著時間的推移,Covid-19對老年人和免疫功能差的人士重症保護作用有所減弱。最新數據分析,輝瑞/BioNTech或莫德納疫苗的第二劑加強劑可能有助於提高保護水平。」

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